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Postoperative Ernährung nach Kaiserschnitt

6. April 2020 aktualisiert von: sarah mohamed hassan, Kasr El Aini Hospital

Eine randomisierte kontrollierte Studie zur frühen versus verzögerten oralen postoperativen Ernährung nach Kaiserschnitt

3 verschiedene Ernährungsschemata nach Kaiserschnitt werden verglichen

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

300 Frauen wurden in die Wehen- und Entbindungseinheit des Lehrkrankenhauses Kasr Elainy aufgenommen, nachdem aufgrund geburtshilflicher Indikationen entschieden wurde, einen Kaiserschnitt durchzuführen. Die Studie umfasste nur elektive Kaiserschnitte.

Die 300 Patienten, die an dieser Arbeit teilgenommen haben, werden nach dem Zufallsprinzip und zu gleichen Teilen in drei Gruppen eingeteilt:

  1. Gruppe A :

    Es besteht aus 100 Patienten, die für eine frühe postoperative orale Ernährung zugewiesen werden, die etwa 2 Stunden nach der Operation Wasser und klare Flüssigkeit erhält, gefolgt von weicher Nahrung und normaler Diät 4 Stunden später, unabhängig von Darmgeräuschen, Blähungen oder Stuhlgang.

  2. Gruppe B:

    Es besteht aus 100 Patienten, die für die frühe postoperative orale Ernährung zugeteilt werden, die ungefähr 2 Stunden nach der Operation Wasser und klare Flüssigkeit erhalten, bis die Darmgeräusche zurückkehren, dann weiche Nahrung und später eine normale Diät.

  3. Gruppe C:

Es besteht aus 100 Patienten, die bis zum Abgang der Blähungen keine orale Ernährung erhalten, stattdessen werden 2 bis 3 Liter intravenöse Flüssigkeit zur Ernährung verwendet. Wasser und Flüssigkeit werden dann angeboten, gefolgt von weicher Nahrung und dann einer normalen Diät.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter der Mutter von 20 bis 40.
  • Primigravida und vorheriger 1 oder 2 Kaiserschnitt.
  • Gewählter Kaiserschnitt.
  • Regionalanästhesie.
  • Einlingsschwangerschaft

Ausschlusskriterien:

  • Erkrankungen wie (schwere Präeklampsie, Diabetes, Leber- oder Nierenerkrankungen).
  • Intraoperative Darmverletzung.
  • Frühere größere Bauchoperationen außer Kaiserschnitt.
  • Wehen mit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: flüssige und weiche Nahrung
Es besteht aus 100 Patienten, die für eine frühe postoperative orale Ernährung zugewiesen werden, die etwa 2 Stunden nach der Operation Wasser und klare Flüssigkeit erhält, gefolgt von weicher Nahrung und normaler Diät 4 Stunden später, unabhängig von Darmgeräuschen, Blähungen oder Stuhlgang.
Sonstiges: Zeitpunkt der Fütterung
postoperative orale Ernährung mit Wasser und klarer Flüssigkeit nach der Operation, gefolgt von weicher Nahrung und regelmäßiger Ernährung
ACTIVE_COMPARATOR: nur Flüssigkeit
Es besteht aus 100 Patienten, die für die frühe postoperative orale Ernährung zugeteilt werden, die ungefähr 2 Stunden nach der Operation Wasser und klare Flüssigkeit erhalten, bis die Darmgeräusche zurückkehren, dann weiche Nahrung und später eine normale Diät.
Sonstiges: Zeitpunkt der Fütterung
postoperative orale Ernährung mit Wasser und klarer Flüssigkeit nach der Operation, gefolgt von weicher Nahrung und regelmäßiger Ernährung
ACTIVE_COMPARATOR: Nein
Es besteht aus 100 Patienten, die bis zum Abgang der Blähungen keine orale Ernährung erhalten, stattdessen werden 2 bis 3 Liter intravenöse Flüssigkeit zur Ernährung verwendet. Wasser und Flüssigkeit werden dann angeboten, gefolgt von weicher Nahrung und dann einer normalen Diät.
Sonstiges: Zeitpunkt der Fütterung
postoperative orale Ernährung mit Wasser und klarer Flüssigkeit nach der Operation, gefolgt von weicher Nahrung und regelmäßiger Ernährung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer Minuten bis zur Rückkehr des Darmgeräusches
Zeitfenster: Zeitspanne in Minuten vom Ende der Operation bis zur Rückkehr des Darmgeräusches
Hören von Darmgeräuschen
Zeitspanne in Minuten vom Ende der Operation bis zur Rückkehr des Darmgeräusches
mütterliche Zufriedenheit ab Beginn der oralen Ernährung nach Kaiserschnitt.
Zeitfenster: vor der Entlassung aus dem Krankenhaus (Bereich von 24 Stunden)
Erhebung der Patientenzufriedenheit vor der Entlassung aus dem Krankenhaus mittels visueller Analogskala.
vor der Entlassung aus dem Krankenhaus (Bereich von 24 Stunden)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Juni 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. März 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

1. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

8. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • MS-235-2019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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