제왕절개 후 수술 후 수유
2020년 4월 6일 업데이트: sarah mohamed hassan, Kasr El Aini Hospital
제왕절개 후 조기 대 지연 경구 수유에 대한 무작위 대조 연구
3가지 다른 제왕절개 후 분만 수유 요법을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
300명의 여성이 산과적 적응증으로 인해 제왕절개를 시행하기로 결정한 후 Kasr Elainy 교육 병원의 진통 및 분만실에 입원했습니다. 이 연구에는 선택적 제왕절개만 포함되었습니다.
300명의 환자가 이 작업에 참여했으며 무작위로 균등하게 세 그룹으로 나뉩니다.
그룹 A:
100명의 환자가 수술 후 초기 경구 수유에 배정되어 수술 후 약 2시간 후에 물과 맑은 액체를 섭취하고 장음, 방귀 또는 대변에 관계없이 4시간 후에 부드러운 음식과 규칙적인 식사를 제공합니다.
그룹 B:
100명의 환자는 수술 후 조기 구강 수유에 할당되어 수술 후 약 2시간 동안 장음이 돌아올 때까지 물과 맑은 액체를 섭취하고 이후 부드러운 음식과 규칙적인 식사를 제공합니다.
- 그룹 C:
그것은 100명의 환자로 구성되어 위창이 배출될 때까지 경구 영양을 공급하지 않고 대신 2~3리터의 정맥 수액을 영양 공급에 사용합니다. 그런 다음 물과 액체를 제공하고 부드러운 음식과 규칙적인 식사를 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
300
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 20세부터 40세까지의 산모.
- Primigravida 및 이전 1 또는 2 제왕 절개.
- 선택적 제왕 절개.
- 국소 마취.
- 싱글톤 임신
제외 기준:
- 의학적 장애(심각한 자간전증, 당뇨병, 간 또는 신장 질환).
- 수술 중 장 손상.
- 제왕절개를 제외한 이전의 주요 복부 수술.
- 노동 방해
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 유동적이고 부드러운 음식
100명의 환자가 수술 후 초기 경구 수유에 배정되어 수술 후 약 2시간 후에 물과 맑은 액체를 섭취하고 장음, 방귀 또는 대변에 관계없이 4시간 후에 부드러운 음식과 규칙적인 식사를 제공합니다.
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수술 후 물과 맑은 액체를 섭취하는 수술 후 경구 수유 후 부드러운 음식과 규칙적인 식사
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ACTIVE_COMPARATOR: 유체만
100명의 환자는 수술 후 조기 구강 수유에 할당되어 수술 후 약 2시간 동안 장음이 돌아올 때까지 물과 맑은 액체를 섭취하고 이후 부드러운 음식과 규칙적인 식사를 제공합니다.
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수술 후 물과 맑은 액체를 섭취하는 수술 후 경구 수유 후 부드러운 음식과 규칙적인 식사
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ACTIVE_COMPARATOR: 엔포
그것은 100명의 환자로 구성되어 위창이 배출될 때까지 경구 영양을 공급하지 않고 대신 2~3리터의 정맥 수액을 영양 공급에 사용합니다.
그런 다음 물과 액체를 제공하고 부드러운 음식과 규칙적인 식사를 제공합니다.
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수술 후 물과 맑은 액체를 섭취하는 수술 후 경구 수유 후 부드러운 음식과 규칙적인 식사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장음이 돌아올 때까지의 시간(분)
기간: 수술 종료부터 장음이 돌아올 때까지의 시간 간격(분)
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장 소리 듣기
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수술 종료부터 장음이 돌아올 때까지의 시간 간격(분)
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제왕절개 후 구강 수유를 시작할 때부터 산모의 만족도.
기간: 퇴원 전(24시간 범위)
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시각적 아날로그 척도를 이용한 퇴원 전 환자 만족도 평가.
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퇴원 전(24시간 범위)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- MS-235-2019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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수유 타이밍에 대한 임상 시험
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
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Augusta University모병
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Kathmandu University School of Medical Sciences알려지지 않은