Műtét utáni etetés császármetszés után
Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat a császármetszés utáni korai és késleltetett orális, műtét utáni táplálásról
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
300 nő került a Kasr Elainy oktatókórház vajúdási és szülési osztályára, miután szülészeti javallatok miatt császármetszéssel kapcsolatos döntés született. A vizsgálatban csak az elektív császármetszés szerepelt.
A 300 beteg vett részt ebben a munkában, és véletlenszerűen és egyenlő arányban három csoportra osztják őket:
A csoport:
100 betegből áll, akiket korai posztoperatív orális táplálásra osztanak ki, akik kb. 2 órával a műtét után vizet és tiszta folyadékot kapnak, majd 4 órával később lágy táplálékot és rendszeres diétát kapnak, függetlenül a bélhangoktól, flatustól vagy széklettől.
B csoport:
100 betegből áll, akiket korai posztoperatív orális táplálásra osztanak ki, a műtét után kb. 2 órával vizet és tiszta folyadékot kapnak a bélhangok visszatéréséig, majd a későbbiekben lágy táplálékot és rendszeres étrendet.
- C csoport:
100 betegből áll, akik nem kapnak orális táplálást a flatus elmúlásáig, ehelyett 2-3 liter intravénás folyadékot használnak az etetéshez. Ezután vizet és folyadékot kínálnak, majd lágy ételeket, majd rendszeres étrendet.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Anyai életkor 20 és 40 év között.
- Primigravida és előző 1-2 császármetszés.
- Választható császármetszés.
- Regionális érzéstelenítés.
- Egyedülálló terhesség
Kizárási kritériumok:
- Egészségügyi rendellenességek (súlyos preeclampsia, cukorbetegség, máj- vagy vesebetegségek).
- Intraoperatív bélsérülés.
- Korábbi nagyobb hasi műtét, kivéve császármetszés.
- Akadályozott vajúdás -val
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: folyékony és lágy étel
100 betegből áll, akiket korai posztoperatív orális táplálásra osztanak ki, akik kb. 2 órával a műtét után vizet és tiszta folyadékot kapnak, majd 4 órával később lágy táplálékot és rendszeres diétát kapnak, függetlenül a bélhangoktól, flatustól vagy széklettől.
|
műtét utáni orális táplálás, víz és tiszta folyadék vétele a műtét után, majd lágy táplálék és rendszeres étrend
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: csak folyadék
100 betegből áll, akiket korai posztoperatív orális táplálásra osztanak ki, a műtét után kb. 2 órával vizet és tiszta folyadékot kapnak a bélhangok visszatéréséig, majd a későbbiekben lágy táplálékot és rendszeres étrendet.
|
műtét utáni orális táplálás, víz és tiszta folyadék vétele a műtét után, majd lágy táplálék és rendszeres étrend
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Npo
100 betegből áll, akik nem kapnak orális táplálást a flatus elmúlásáig, ehelyett 2-3 liter intravénás folyadékot használnak az etetéshez.
Ezután vizet és folyadékot kínálnak, majd lágy ételeket, majd rendszeres étrendet.
|
műtét utáni orális táplálás, víz és tiszta folyadék vétele a műtét után, majd lágy táplálék és rendszeres étrend
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
időtartam percek a bélhang visszatéréséig
Időkeret: percekben kifejezett időintervallum a műtét végétől a bélhang visszatéréséig
|
bélhang hallása
|
percekben kifejezett időintervallum a műtét végétől a bélhang visszatéréséig
|
|
anyai elégedettség a császármetszés utáni orális táplálás megkezdésétől.
Időkeret: a kórházból való kibocsátás előtt (24 óra)
|
A betegelégedettség felmérése a kórházból való elbocsátás előtt vizuális analóg skála segítségével.
|
a kórházból való kibocsátás előtt (24 óra)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MS-235-2019
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .