Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační krmení po císařském řezu

6. dubna 2020 aktualizováno: sarah mohamed hassan, Kasr El Aini Hospital

Randomizovaná kontrolovaná studie časného versus opožděného orálního pooperačního krmení po císařském řezu

Jsou porovnány 3 různé režimy krmení po ceseraen secton

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po rozhodnutí o provedení císařského řezu z porodnických indikací bylo přijato 300 žen na porodní jednotku ve fakultní nemocnici kasr Elainy. Studie zahrnovala pouze elektivní císařské řezy.

Této práce se zúčastnilo 300 pacientů a budou náhodně a rovnoměrně rozděleni do tří skupin:

  1. Skupina A:

    Skládá se ze 100 pacientů, kteří budou přiděleni k časné pooperační perorální výživě, dostávají vodu a čirou tekutinu přibližně 2 hodiny po operaci, následovanou měkkou stravou a pravidelnou stravou o 4 hodiny později bez ohledu na střevní zvuky, plynatost nebo stolici.

  2. Skupina B:

    Skládá se ze 100 pacientů, kteří budou přiděleni k časné pooperační orální výživě, dostávají vodu a čirou tekutinu přibližně 2 hodiny po operaci do návratu střevních zvuků, poté měkkou stravu a později běžnou stravu.

  3. Skupina C:

Skládá se ze 100 pacientů, kteří nebudou dostávat žádnou orální výživu až do průchodu flatusu, místo toho budou ke krmení použity 2 až 3 litry nitrožilní tekutiny. Poté bude nabídnuta voda a tekutiny, následuje měkká jídla a poté běžná strava.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk matky od 20 do 40 let.
  • Primigravida a předchozí 1 nebo dva císařské řezy.
  • Volitelný císařský řez.
  • Regionální anestezie.
  • Singleton těhotenství

Kritéria vyloučení:

  • Zdravotní poruchy jako (těžká preeklampsie, diabetes, onemocnění jater nebo ledvin).
  • Intraoperační poranění střeva.
  • Předchozí velká břišní operace kromě císařského řezu.
  • Bráněn porod s

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: tekuté a měkké jídlo
Skládá se ze 100 pacientů, kteří budou přiděleni k časné pooperační perorální výživě, dostávají vodu a čirou tekutinu přibližně 2 hodiny po operaci, následovanou měkkou stravou a pravidelnou stravou o 4 hodiny později bez ohledu na střevní zvuky, plynatost nebo stolici.
Jiný: načasování krmení
pooperační orální krmení přijímání vody a čiré tekutiny po operaci, následované měkkou stravou a pravidelnou stravou
ACTIVE_COMPARATOR: pouze tekutina
Skládá se ze 100 pacientů, kteří budou přiděleni k časné pooperační orální výživě, dostávají vodu a čirou tekutinu přibližně 2 hodiny po operaci do návratu střevních zvuků, poté měkkou stravu a později běžnou stravu.
Jiný: načasování krmení
pooperační orální krmení přijímání vody a čiré tekutiny po operaci, následované měkkou stravou a pravidelnou stravou
ACTIVE_COMPARATOR: Npo
Skládá se ze 100 pacientů, kteří nebudou dostávat žádnou orální výživu až do průchodu flatusu, místo toho budou ke krmení použity 2 až 3 litry nitrožilní tekutiny. Poté bude nabídnuta voda a tekutiny, následuje měkká jídla a poté běžná strava.
Jiný: načasování krmení
pooperační orální krmení přijímání vody a čiré tekutiny po operaci, následované měkkou stravou a pravidelnou stravou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
minut do návratu střevního zvuku
Časové okno: časový interval v minutách od konce operace do návratu střevního zvuku
slyšení střevních zvuků
časový interval v minutách od konce operace do návratu střevního zvuku
spokojenost matek od zahájení orálního krmení po císařském řezu.
Časové okno: před propuštěním z nemocnice (rozsah 24 hodin)
Hodnocení spokojenosti pacienta před propuštěním z nemocnice pomocí vizuální analogové stupnice.
před propuštěním z nemocnice (rozsah 24 hodin)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kasr El Aini Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. června 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. března 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • MS-235-2019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzorky krmení

Klinické studie na načasování krmení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit