Alimentación postoperatoria después de una cesárea
6 de abril de 2020 actualizado por: sarah mohamed hassan, Kasr El Aini Hospital
Un estudio controlado aleatorizado de alimentación postoperatoria oral temprana versus tardía después de una cesárea
Se comparan 3 diferentes regímenes de alimentación después de la cesárea
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
300 mujeres admitidas en la unidad de trabajo de parto y parto en el hospital universitario kasr Elainy, tras la decisión de realizar una cesárea por indicaciones obstétricas. El estudio involucró solo cesáreas electivas.
Los 300 pacientes que participaron en este trabajo serán divididos de forma aleatoria e igualitaria en tres grupos:
Grupo A :
Consiste en 100 pacientes que serán asignados para alimentación oral posoperatoria temprana recibiendo agua y líquidos claros aproximadamente 2 horas después de la cirugía, seguido de alimentos blandos y dieta regular 4 horas más tarde, independientemente de los ruidos intestinales, flatos o heces.
Grupo B:
Consiste en 100 pacientes que serán asignados para alimentación oral postoperatoria temprana recibiendo agua y líquidos claros aproximadamente 2 horas después de la cirugía hasta el regreso de los ruidos intestinales, luego alimentos blandos y dieta regular más adelante.
- Grupo C:
Consiste en 100 pacientes que no recibirán alimentación oral hasta la expulsión de flatos, sino que se utilizarán de 2 a 3 litros de líquido intravenoso para la alimentación. Luego se le ofrecerá agua y líquidos, seguido de alimentos blandos y luego una dieta regular.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
300
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad materna de 20 a 40 años.
- Primigravida y 1 o 2 cesáreas previas.
- Cesárea electiva.
- Anestesia regional.
- Embarazo único
Criterio de exclusión:
- Trastornos médicos como (preeclampsia severa, diabetes, enfermedades hepáticas o renales).
- Lesión intestinal intraoperatoria.
- Cirugía mayor abdominal previa excepto cesárea.
- trabajo de parto obstruido con
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: alimentos fluidos y blandos
Consiste en 100 pacientes que serán asignados para alimentación oral posoperatoria temprana recibiendo agua y líquidos claros aproximadamente 2 horas después de la cirugía, seguido de alimentos blandos y dieta regular 4 horas más tarde, independientemente de los ruidos intestinales, flatos o heces.
|
alimentación oral posoperatoria que recibe agua y líquidos claros después de la cirugía, seguida de alimentos blandos y una dieta regular
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: solo fluido
Consiste en 100 pacientes que serán asignados para alimentación oral postoperatoria temprana recibiendo agua y líquidos claros aproximadamente 2 horas después de la cirugía hasta el regreso de los ruidos intestinales, luego alimentos blandos y dieta regular más adelante.
|
alimentación oral posoperatoria que recibe agua y líquidos claros después de la cirugía, seguida de alimentos blandos y una dieta regular
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Npo
Consiste en 100 pacientes que no recibirán alimentación oral hasta la expulsión de flatos, sino que se utilizarán de 2 a 3 litros de líquido intravenoso para la alimentación.
Luego se le ofrecerá agua y líquidos, seguido de alimentos blandos y luego una dieta regular.
|
alimentación oral posoperatoria que recibe agua y líquidos claros después de la cirugía, seguida de alimentos blandos y una dieta regular
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
duración minutos hasta el retorno del ruido intestinal
Periodo de tiempo: intervalo de tiempo en minutos desde el final de la cirugía hasta el retorno del sonido intestinal
|
audición del sonido intestinal
|
intervalo de tiempo en minutos desde el final de la cirugía hasta el retorno del sonido intestinal
|
|
satisfacción materna desde el momento del inicio de la alimentación oral después de la cesárea.
Periodo de tiempo: antes del alta hospitalaria (rango de 24 horas)
|
Evaluación de la satisfacción del paciente antes del alta hospitalaria mediante escala analógica visual.
|
antes del alta hospitalaria (rango de 24 horas)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de junio de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
8 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MS-235-2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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