Postoperativ fôring etter keisersnitt
En randomisert kontrollert studie av tidlig versus forsinket oral postoperativ fôring etter keisersnitt
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
300 kvinner innlagt på føde- og fødselsavdelingen i kasr Elainy undervisningssykehus, etter beslutningen om å utføre keisersnitt på grunn av obstetriske indikasjoner. Studien involverte kun elektive keisersnitt.
De 300 pasientene deltok i dette arbeidet og vil bli tilfeldig og likt delt inn i tre grupper:
Gruppe A:
Den består av 100 pasienter som vil bli allokert for tidlig postoperativ oral fôring som får vann og klar væske ca. 2 timer etter operasjonen, etterfulgt av myk mat og vanlig kost 4 timer senere uavhengig av tarmlyder, flatus eller avføring.
Gruppe B:
Den består av 100 pasienter som vil bli tildelt tidlig postoperativ oral fôring som mottar vann og klar væske ca. 2 timer etter operasjonen til tarmlydene kommer tilbake, deretter myk mat og vanlig diett senere.
- Gruppe C:
Den består av 100 pasienter som ikke vil motta oral fôring før passasje av flatus, i stedet vil 2 til 3 liter intravenøs væske brukes til fôring. Vann og væske vil deretter bli tilbudt, etterfulgt av myk mat og deretter en vanlig diett.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mors alder fra 20 til 40.
- Primigravida og tidligere 1 eller to keisersnitt.
- Elektivt keisersnitt.
- Regional anestesi.
- Singleton graviditet
Ekskluderingskriterier:
- Medisinske lidelser som (alvorlig preeklampsi, diabetes, lever- eller nyresykdommer).
- Intraoperativ tarmskade.
- Tidligere større abdominal kirurgi unntatt keisersnitt.
- Hindret arbeidskraft med
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: flytende og myk mat
Den består av 100 pasienter som vil bli allokert for tidlig postoperativ oral fôring som får vann og klar væske ca. 2 timer etter operasjonen, etterfulgt av myk mat og vanlig kost 4 timer senere uavhengig av tarmlyder, flatus eller avføring.
|
postoperativ oral fôring som mottar vann og klar væske etter operasjonen, etterfulgt av myk mat og vanlig diett
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: bare væske
Den består av 100 pasienter som vil bli tildelt tidlig postoperativ oral fôring som mottar vann og klar væske ca. 2 timer etter operasjonen til tarmlydene kommer tilbake, deretter myk mat og vanlig diett senere.
|
postoperativ oral fôring som mottar vann og klar væske etter operasjonen, etterfulgt av myk mat og vanlig diett
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Npo
Den består av 100 pasienter som ikke vil motta oral fôring før passasje av flatus, i stedet vil 2 til 3 liter intravenøs væske brukes til fôring.
Vann og væske vil deretter bli tilbudt, etterfulgt av myk mat og deretter en vanlig diett.
|
postoperativ oral fôring som mottar vann og klar væske etter operasjonen, etterfulgt av myk mat og vanlig diett
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
varighet minutter til tarmlyden kommer tilbake
Tidsramme: tidsintervall i minutter fra slutten av operasjonen til tarmlyden kommer tilbake
|
hørsel av tarmlyd
|
tidsintervall i minutter fra slutten av operasjonen til tarmlyden kommer tilbake
|
|
mors tilfredshet fra tidspunktet for oppstart av oral mating etter keisersnitt.
Tidsramme: før utskrivelse fra sykehus (intervall på 24 timer)
|
Vurdering av pasienttilfredshet før utskrivning fra sykehus ved bruk av visuell analog skala.
|
før utskrivelse fra sykehus (intervall på 24 timer)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- MS-235-2019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .