Alimentation post-opératoire après césarienne
Une étude contrôlée randomisée sur l'alimentation post-opératoire orale précoce versus retardée après une césarienne
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
300 femmes admises à l'unité de travail et d'accouchement de l'hôpital universitaire kasr Elainy, Suite à la décision de pratiquer une césarienne en raison d'indications obstétricales. L'étude ne portait que sur les césariennes électives.
Les 300 patients ont participé à ce travail et seront répartis aléatoirement et équitablement en trois groupes :
Groupe A :
Il se compose de 100 patients qui seront affectés à une alimentation orale postopératoire précoce recevant de l'eau et un liquide clair environ 2 heures après la chirurgie, suivis d'aliments mous et d'un régime alimentaire régulier 4 heures plus tard, quels que soient les bruits intestinaux, les flatulences ou les selles.
Groupe B :
Il se compose de 100 patients qui seront affectés à une alimentation orale postopératoire précoce recevant de l'eau et du liquide clair environ 2 heures après la chirurgie jusqu'au retour des bruits intestinaux, puis des aliments mous et un régime alimentaire régulier plus tard.
- Groupe C :
Il se compose de 100 patients qui ne recevront aucune alimentation orale jusqu'au passage des flatulences, au lieu de cela, 2 à 3 litres de liquide intraveineux seront utilisés pour l'alimentation. De l'eau et des liquides seront ensuite proposés, suivis d'aliments mous, puis d'un régime alimentaire régulier.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge maternel de 20 à 40 ans.
- Primigravide et 1 ou 2 césariennes précédentes.
- Césarienne élective.
- Anesthésie régionale.
- Grossesse unique
Critère d'exclusion:
- Troubles médicaux tels que (prééclampsie sévère, diabète, maladies du foie ou des reins).
- Lésion intestinale peropératoire.
- Chirurgie abdominale majeure antérieure, sauf césarienne.
- Travail dystocique avec
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: aliments fluides et mous
Il se compose de 100 patients qui seront affectés à une alimentation orale postopératoire précoce recevant de l'eau et un liquide clair environ 2 heures après la chirurgie, suivis d'aliments mous et d'un régime alimentaire régulier 4 heures plus tard, quels que soient les bruits intestinaux, les flatulences ou les selles.
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alimentation orale post-opératoire recevant de l'eau et du liquide clair après la chirurgie, suivie d'aliments mous et d'un régime alimentaire régulier
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ACTIVE_COMPARATOR: fluide seulement
Il se compose de 100 patients qui seront affectés à une alimentation orale postopératoire précoce recevant de l'eau et du liquide clair environ 2 heures après la chirurgie jusqu'au retour des bruits intestinaux, puis des aliments mous et un régime alimentaire régulier plus tard.
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alimentation orale post-opératoire recevant de l'eau et du liquide clair après la chirurgie, suivie d'aliments mous et d'un régime alimentaire régulier
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ACTIVE_COMPARATOR: OBNL
Il se compose de 100 patients qui ne recevront aucune alimentation orale jusqu'au passage des flatulences, au lieu de cela, 2 à 3 litres de liquide intraveineux seront utilisés pour l'alimentation.
De l'eau et des liquides seront ensuite proposés, suivis d'aliments mous, puis d'un régime alimentaire régulier.
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alimentation orale post-opératoire recevant de l'eau et du liquide clair après la chirurgie, suivie d'aliments mous et d'un régime alimentaire régulier
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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durée minutes jusqu'au retour du son de l'intestin
Délai: intervalle de temps en minutes entre la fin de la chirurgie et le retour du bruit intestinal
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entendre des bruits intestinaux
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intervalle de temps en minutes entre la fin de la chirurgie et le retour du bruit intestinal
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satisfaction maternelle dès le début de l'alimentation orale après césarienne.
Délai: avant la sortie de l'hôpital (intervalle de 24 heures)
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Évaluation de la satisfaction des patients avant leur sortie de l'hôpital à l'aide d'une échelle visuelle analogique.
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avant la sortie de l'hôpital (intervalle de 24 heures)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MS-235-2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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