Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Karmienie pooperacyjne po cięciu cesarskim

6 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: sarah mohamed hassan, Kasr El Aini Hospital

Randomizowane, kontrolowane badanie wczesnego i opóźnionego karmienia doustnego po operacji po cięciu cesarskim

Porównano 3 różne schematy karmienia po cięciu cesarskim

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

300 kobiet przyjętych na oddział porodowo-porodowy Szpitala Uniwersyteckiego Kasr Elainy, po podjęciu decyzji o wykonaniu cięcia cesarskiego ze wskazań położniczych. Badanie obejmowało wyłącznie planowe cięcie cesarskie.

W tej pracy wzięło udział 300 pacjentów, którzy zostaną losowo i równo podzieleni na trzy grupy:

  1. Grupa A :

    Składa się ze 100 pacjentów, którzy zostaną przydzieleni do wczesnego pooperacyjnego karmienia doustnego, otrzymując wodę i klarowny płyn około 2 godziny po operacji, a następnie miękkie jedzenie i regularną dietę 4 godziny później, niezależnie od odgłosów jelit, wzdęć lub stolca.

  2. Grupa B.:

    Składa się ze 100 pacjentów, którzy zostaną przydzieleni na wczesne pooperacyjne karmienie doustne, otrzymując wodę i klarowny płyn około 2 godziny po operacji do powrotu dźwięków jelitowych, następnie pokarmy miękkie i później regularną dietę.

  3. Grupa C:

Składa się ze 100 pacjentów, którzy nie będą otrzymywali karmienia doustnego aż do wystąpienia wzdęć, zamiast tego do karmienia zostaną użyte 2 do 3 litrów płynu dożylnego. Następnie zostanie zaoferowana woda i płyny, następnie miękkie pokarmy, a następnie regularna dieta.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek matki od 20 do 40 lat.
  • Primigravida i poprzednie 1 lub 2 cesarskie cięcie.
  • Elektywne cięcie cesarskie.
  • Znieczulenie regionalne.
  • Ciąża pojedyncza

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia medyczne, takie jak (ciężki stan przedrzucawkowy, cukrzyca, choroby wątroby lub nerek).
  • Śródoperacyjne uszkodzenie jelit.
  • Przebyta poważna operacja brzuszna z wyjątkiem cięcia cesarskiego.
  • Utrudniony poród z

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: pokarm płynny i miękki
Składa się ze 100 pacjentów, którzy zostaną przydzieleni do wczesnego pooperacyjnego karmienia doustnego, otrzymując wodę i klarowny płyn około 2 godziny po operacji, a następnie miękkie jedzenie i regularną dietę 4 godziny później, niezależnie od odgłosów jelit, wzdęć lub stolca.
Inny: termin karmienia
pooperacyjne karmienie doustne otrzymując wodę i klarowny płyn po operacji, a następnie pokarmy miękkie i regularną dietę
ACTIVE_COMPARATOR: tylko płyn
Składa się ze 100 pacjentów, którzy zostaną przydzieleni na wczesne pooperacyjne karmienie doustne, otrzymując wodę i klarowny płyn około 2 godziny po operacji do powrotu dźwięków jelitowych, następnie pokarmy miękkie i później regularną dietę.
Inny: termin karmienia
pooperacyjne karmienie doustne otrzymując wodę i klarowny płyn po operacji, a następnie pokarmy miękkie i regularną dietę
ACTIVE_COMPARATOR: Np
Składa się ze 100 pacjentów, którzy nie będą otrzymywali karmienia doustnego aż do wystąpienia wzdęć, zamiast tego do karmienia zostaną użyte 2 do 3 litrów płynu dożylnego. Następnie zostanie zaoferowana woda i płyny, następnie miękkie pokarmy, a następnie regularna dieta.
Inny: termin karmienia
pooperacyjne karmienie doustne otrzymując wodę i klarowny płyn po operacji, a następnie pokarmy miękkie i regularną dietę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
minut do powrotu dźwięku jelit
Ramy czasowe: odstęp czasu w minutach od zakończenia operacji do powrotu dźwięku jelit
słyszenie dźwięków jelitowych
odstęp czasu w minutach od zakończenia operacji do powrotu dźwięku jelit
Satysfakcja matki od momentu rozpoczęcia karmienia doustnego po cesarskim cięciu.
Ramy czasowe: przed wypisem ze szpitala (zakres 24 godzin)
Ocena satysfakcji pacjenta przed wypisem ze szpitala za pomocą wizualnej skali analogowej.
przed wypisem ze szpitala (zakres 24 godzin)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 marca 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

8 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MS-235-2019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na termin karmienia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj