Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ fodring efter kejsersnit

6. april 2020 opdateret af: sarah mohamed hassan, Kasr El Aini Hospital

En randomiseret kontrolleret undersøgelse af tidlig versus forsinket oral postoperativ fodring efter kejsersnit

3 forskellige post ceseraen sekton fodring regmen sammenlignes

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

300 kvinder indlagt på føde- og fødselsenheden på kasr Elainy undervisningshospital, efter beslutningen om at udføre et kejsersnit på grund af obstetriske indikationer. Undersøgelsen involverede kun elektive kejsersnit.

De 300 patienter deltog i dette arbejde og vil blive tilfældigt og ligeligt opdelt i tre grupper:

  1. Gruppe A:

    Den består af 100 patienter, der vil blive allokeret til tidlig postoperativ oral fodring, der modtager vand og klar væske ca. 2 timer efter operationen, efterfulgt af blød mad og almindelig kost 4 timer senere, uanset tarmlyde, flatus eller afføring.

  2. Gruppe B:

    Den består af 100 patienter, der vil blive allokeret til tidlig postoperativ oral fodring, der modtager vand og klar væske cirka 2 timer efter operationen, indtil tarmlydene vender tilbage, derefter blød mad og almindelig kost senere.

  3. Gruppe C:

Den består af 100 patienter, der ikke vil modtage oral fodring, indtil passage af flatus, i stedet vil 2 til 3 liter intravenøs væske blive brugt til fodring. Derefter tilbydes vand og væske, efterfulgt af bløde fødevarer og derefter en almindelig diæt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Moderens alder fra 20 til 40.
  • Primigravida og tidligere 1 eller to kejsersnit.
  • Elektivt kejsersnit.
  • Regional anæstesi.
  • Singleton graviditet

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinske lidelser som (alvorlig præeklampsi, diabetes, lever- eller nyresygdomme).
  • Intraoperativ tarmskade.
  • Tidligere større abdominal operation undtagen kejsersnit.
  • Hindret arbejdskraft med

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: flydende og blød mad
Den består af 100 patienter, der vil blive allokeret til tidlig postoperativ oral fodring, der modtager vand og klar væske ca. 2 timer efter operationen, efterfulgt af blød mad og almindelig kost 4 timer senere, uanset tarmlyde, flatus eller afføring.
Andet: timing af fodring
postoperativ oral fodring, der modtager vand og klar væske efter operationen, efterfulgt af blød mad og almindelig kost
ACTIVE_COMPARATOR: kun væske
Den består af 100 patienter, der vil blive allokeret til tidlig postoperativ oral fodring, der modtager vand og klar væske cirka 2 timer efter operationen, indtil tarmlydene vender tilbage, derefter blød mad og almindelig kost senere.
Andet: timing af fodring
postoperativ oral fodring, der modtager vand og klar væske efter operationen, efterfulgt af blød mad og almindelig kost
ACTIVE_COMPARATOR: Npo
Den består af 100 patienter, der ikke vil modtage oral fodring, indtil passage af flatus, i stedet vil 2 til 3 liter intravenøs væske blive brugt til fodring. Derefter tilbydes vand og væske, efterfulgt af bløde fødevarer og derefter en almindelig diæt.
Andet: timing af fodring
postoperativ oral fodring, der modtager vand og klar væske efter operationen, efterfulgt af blød mad og almindelig kost

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
varighed minutter indtil tilbagevenden af ​​tarmlyden
Tidsramme: tidsinterval i minutter fra slutningen af ​​operationen til tilbagekomsten af ​​tarmlyden
høre af tarmlyd
tidsinterval i minutter fra slutningen af ​​operationen til tilbagekomsten af ​​tarmlyden
moderens tilfredshed fra tidspunktet for påbegyndelse af oral ernæring efter kejsersnit.
Tidsramme: før udskrivelse fra hospitalet (interval på 24 timer)
Vurdering af patienttilfredshed før udskrivelse fra hospital ved hjælp af visuel analog skala.
før udskrivelse fra hospitalet (interval på 24 timer)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. marts 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2020

Først opslået (FAKTISKE)

8. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • MS-235-2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fodringsmønstre

Kliniske forsøg med timing af fodring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner