Leikkauksen jälkeinen ruokinta keisarileikkauksen jälkeen
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus varhaisesta vs. viivästyneen suullisen leikkauksen jälkeisestä ruokinnasta keisarileikkauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
300 naista otettu Kasr Elainyn opetussairaalan synnytys- ja synnytysosastolle, kun päätös tehdä keisarileikkaus synnytysaiheisten indikaatioiden vuoksi. Tutkimus sisälsi vain elektiivisiä keisarinleikkauksia.
Tähän työhön osallistui 300 potilasta, jotka jaetaan satunnaisesti ja tasapuolisesti kolmeen ryhmään:
Ryhmä A:
Se koostuu 100 potilaasta, jotka allokoidaan varhaiseen leikkauksen jälkeiseen suun kautta tapahtuvaan ruokintaan, jotka saavat vettä ja kirkasta nestettä noin 2 tuntia leikkauksen jälkeen, minkä jälkeen pehmeää ruokaa ja säännöllistä ruokavaliota 4 tuntia myöhemmin riippumatta suolen äänistä, flatusista tai ulosteesta.
Ryhmä B:
Se koostuu 100 potilaasta, jotka allokoidaan varhaiseen Leikkauksen jälkeiseen suun kautta tapahtuvaan ruokintaan, jotka saavat vettä ja kirkasta nestettä noin 2 tuntia leikkauksen jälkeen, kunnes suolistoäänet palautuvat, sitten pehmeää ruokaa ja säännöllistä ruokavaliota myöhemmin.
- Ryhmä C:
Se koostuu 100 potilaasta, jotka eivät saa oraalista ruokintaa ennen kuin flatus on ohittanut sen sijaan, että ruokinnassa käytetään 2-3 litraa suonensisäistä nestettä. Vettä ja nestettä tarjotaan, sen jälkeen pehmeää ruokaa ja sitten tavallista ruokavaliota.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äidin ikä 20-40.
- Primigravida ja edellinen 1 tai kaksi keisarinleikkausta.
- Valinnainen keisarinleikkaus.
- Alueellinen anestesia.
- Yksittäinen raskaus
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteelliset häiriöt kuten (vakava preeklampsia, diabetes, maksa- tai munuaissairaudet).
- Intraoperatiivinen suolistovaurio.
- Aiempi suuri vatsan leikkaus paitsi keisarinleikkaus.
- Estetty synnytys kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: nestemäistä ja pehmeää ruokaa
Se koostuu 100 potilaasta, jotka allokoidaan varhaiseen leikkauksen jälkeiseen suun kautta tapahtuvaan ruokintaan, jotka saavat vettä ja kirkasta nestettä noin 2 tuntia leikkauksen jälkeen, minkä jälkeen pehmeää ruokaa ja säännöllistä ruokavaliota 4 tuntia myöhemmin riippumatta suolen äänistä, flatusista tai ulosteesta.
|
leikkauksen jälkeinen suullinen ruokinta, joka saa vettä ja kirkasta nestettä leikkauksen jälkeen, jota seuraa pehmeä ruoka ja säännöllinen ruokavalio
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: vain nestettä
Se koostuu 100 potilaasta, jotka allokoidaan varhaiseen Leikkauksen jälkeiseen suun kautta tapahtuvaan ruokintaan, jotka saavat vettä ja kirkasta nestettä noin 2 tuntia leikkauksen jälkeen, kunnes suolistoäänet palautuvat, sitten pehmeää ruokaa ja säännöllistä ruokavaliota myöhemmin.
|
leikkauksen jälkeinen suullinen ruokinta, joka saa vettä ja kirkasta nestettä leikkauksen jälkeen, jota seuraa pehmeä ruoka ja säännöllinen ruokavalio
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Npo
Se koostuu 100 potilaasta, jotka eivät saa oraalista ruokintaa ennen kuin flatus on ohittanut sen sijaan, että ruokinnassa käytetään 2-3 litraa suonensisäistä nestettä.
Vettä ja nestettä tarjotaan, sen jälkeen pehmeää ruokaa ja sitten tavallista ruokavaliota.
|
leikkauksen jälkeinen suullinen ruokinta, joka saa vettä ja kirkasta nestettä leikkauksen jälkeen, jota seuraa pehmeä ruoka ja säännöllinen ruokavalio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
minuuttia, kunnes suolen ääni palautuu
Aikaikkuna: aika minuutteina leikkauksen päättymisestä suoliston äänen palautumiseen
|
suolen äänen kuuleminen
|
aika minuutteina leikkauksen päättymisestä suoliston äänen palautumiseen
|
|
äidin tyytyväisyys suullisen ruokinnan aloittamisesta keisarinleikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: ennen sairaalasta kotiutumista (24 tunnin vaihteluväli)
|
Potilaan tyytyväisyyden arviointi ennen sairaalasta kotiutumista visuaalisen analogisen asteikon avulla.
|
ennen sairaalasta kotiutumista (24 tunnin vaihteluväli)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MS-235-2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .