- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04338737
Alimentação pós-operatória após cesariana
Um estudo randomizado controlado de alimentação oral pós-operatória precoce versus tardia após cesariana
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
300 mulheres internadas na unidade de trabalho de parto do hospital universitário kasr Elainy, após a decisão de realizar uma cesariana por indicação obstétrica. O estudo envolveu apenas cesáreas eletivas.
Os 300 pacientes participaram deste trabalho e serão divididos aleatoriamente e igualmente em três grupos:
Grupo A :
Consiste em 100 pacientes que serão alocados para alimentação oral no pós-operatório imediato, recebendo água e líquidos claros aproximadamente 2 horas após a cirurgia, seguidos de alimentos pastosos e dieta regular 4 horas depois, independentemente de ruídos intestinais, flatulência ou fezes.
Grupo B:
É composto por 100 pacientes que serão alocados para alimentação oral pós-operatória precoce, recebendo água e líquidos claros aproximadamente 2 horas após a cirurgia até o retorno dos sons intestinais, depois alimentos macios e dieta regular posteriormente.
- Grupo C:
Consiste em 100 pacientes que não receberão alimentação oral até a passagem de flatos, em vez disso, 2 a 3 litros de fluido intravenoso serão usados para alimentação. Água e líquidos serão então oferecidos, seguidos de alimentos macios e depois uma dieta regular.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade materna de 20 a 40 anos.
- Primigesta e 1 ou 2 cesáreas anteriores.
- Cesariana eletiva.
- Anestesia Regional.
- Gravidez única
Critério de exclusão:
- Distúrbios médicos como (pré-eclâmpsia grave, diabetes, doenças hepáticas ou renais).
- Lesão intestinal intraoperatória.
- Grande cirurgia abdominal anterior, exceto cesariana.
- Trabalho de parto obstruído com
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: alimentos fluidos e macios
Consiste em 100 pacientes que serão alocados para alimentação oral no pós-operatório imediato, recebendo água e líquidos claros aproximadamente 2 horas após a cirurgia, seguidos de alimentos pastosos e dieta regular 4 horas depois, independentemente de ruídos intestinais, flatulência ou fezes.
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alimentação oral pós-operatória recebendo água e líquido claro após a cirurgia, seguido de alimentos macios e dieta regular
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ACTIVE_COMPARATOR: fluido apenas
É composto por 100 pacientes que serão alocados para alimentação oral pós-operatória precoce, recebendo água e líquidos claros aproximadamente 2 horas após a cirurgia até o retorno dos sons intestinais, depois alimentos macios e dieta regular posteriormente.
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alimentação oral pós-operatória recebendo água e líquido claro após a cirurgia, seguido de alimentos macios e dieta regular
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ACTIVE_COMPARATOR: Npo
Consiste em 100 pacientes que não receberão alimentação oral até a passagem de flatos, em vez disso, 2 a 3 litros de fluido intravenoso serão usados para alimentação.
Água e líquidos serão então oferecidos, seguidos de alimentos macios e depois uma dieta regular.
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alimentação oral pós-operatória recebendo água e líquido claro após a cirurgia, seguido de alimentos macios e dieta regular
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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duração minutos até o retorno do ruído intestinal
Prazo: intervalo de tempo em minutos desde o final da cirurgia até o retorno do som intestinal
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audição de som intestinal
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intervalo de tempo em minutos desde o final da cirurgia até o retorno do som intestinal
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satisfação materna com o início da alimentação oral após cesariana.
Prazo: antes da alta hospitalar (intervalo de 24 horas)
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Avaliação da satisfação do paciente antes da alta hospitalar por meio da escala visual analógica.
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antes da alta hospitalar (intervalo de 24 horas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MS-235-2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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