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Alimentação pós-operatória após cesariana

6 de abril de 2020 atualizado por: sarah mohamed hassan, Kasr El Aini Hospital

Um estudo randomizado controlado de alimentação oral pós-operatória precoce versus tardia após cesariana

3 diferentes regimes de alimentação pós-ceseraen secton são comparados

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

300 mulheres internadas na unidade de trabalho de parto do hospital universitário kasr Elainy, após a decisão de realizar uma cesariana por indicação obstétrica. O estudo envolveu apenas cesáreas eletivas.

Os 300 pacientes participaram deste trabalho e serão divididos aleatoriamente e igualmente em três grupos:

  1. Grupo A :

    Consiste em 100 pacientes que serão alocados para alimentação oral no pós-operatório imediato, recebendo água e líquidos claros aproximadamente 2 horas após a cirurgia, seguidos de alimentos pastosos e dieta regular 4 horas depois, independentemente de ruídos intestinais, flatulência ou fezes.

  2. Grupo B:

    É composto por 100 pacientes que serão alocados para alimentação oral pós-operatória precoce, recebendo água e líquidos claros aproximadamente 2 horas após a cirurgia até o retorno dos sons intestinais, depois alimentos macios e dieta regular posteriormente.

  3. Grupo C:

Consiste em 100 pacientes que não receberão alimentação oral até a passagem de flatos, em vez disso, 2 a 3 litros de fluido intravenoso serão usados ​​para alimentação. Água e líquidos serão então oferecidos, seguidos de alimentos macios e depois uma dieta regular.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

300

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade materna de 20 a 40 anos.
  • Primigesta e 1 ou 2 cesáreas anteriores.
  • Cesariana eletiva.
  • Anestesia Regional.
  • Gravidez única

Critério de exclusão:

  • Distúrbios médicos como (pré-eclâmpsia grave, diabetes, doenças hepáticas ou renais).
  • Lesão intestinal intraoperatória.
  • Grande cirurgia abdominal anterior, exceto cesariana.
  • Trabalho de parto obstruído com

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: alimentos fluidos e macios
Consiste em 100 pacientes que serão alocados para alimentação oral no pós-operatório imediato, recebendo água e líquidos claros aproximadamente 2 horas após a cirurgia, seguidos de alimentos pastosos e dieta regular 4 horas depois, independentemente de ruídos intestinais, flatulência ou fezes.
alimentação oral pós-operatória recebendo água e líquido claro após a cirurgia, seguido de alimentos macios e dieta regular
ACTIVE_COMPARATOR: fluido apenas
É composto por 100 pacientes que serão alocados para alimentação oral pós-operatória precoce, recebendo água e líquidos claros aproximadamente 2 horas após a cirurgia até o retorno dos sons intestinais, depois alimentos macios e dieta regular posteriormente.
alimentação oral pós-operatória recebendo água e líquido claro após a cirurgia, seguido de alimentos macios e dieta regular
ACTIVE_COMPARATOR: Npo
Consiste em 100 pacientes que não receberão alimentação oral até a passagem de flatos, em vez disso, 2 a 3 litros de fluido intravenoso serão usados ​​para alimentação. Água e líquidos serão então oferecidos, seguidos de alimentos macios e depois uma dieta regular.
alimentação oral pós-operatória recebendo água e líquido claro após a cirurgia, seguido de alimentos macios e dieta regular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
duração minutos até o retorno do ruído intestinal
Prazo: intervalo de tempo em minutos desde o final da cirurgia até o retorno do som intestinal
audição de som intestinal
intervalo de tempo em minutos desde o final da cirurgia até o retorno do som intestinal
satisfação materna com o início da alimentação oral após cesariana.
Prazo: antes da alta hospitalar (intervalo de 24 horas)
Avaliação da satisfação do paciente antes da alta hospitalar por meio da escala visual analógica.
antes da alta hospitalar (intervalo de 24 horas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de junho de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de março de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2020

Primeira postagem (REAL)

8 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MS-235-2019

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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