Postoperatieve voeding na keizersnede
Een gerandomiseerde gecontroleerde studie van vroege versus vertraagde orale postoperatieve voeding na een keizersnede
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
300 vrouwen opgenomen op de bevallingsafdeling in het Kasr Elainy academisch ziekenhuis, na het besluit om een keizersnede uit te voeren vanwege verloskundige indicaties. De studie omvatte alleen electieve keizersneden.
De 300 patiënten namen deel aan dit werk en zullen willekeurig en gelijk verdeeld worden in drie groepen:
Groep A :
Het bestaat uit 100 patiënten die zullen worden toegewezen voor vroege postoperatieve orale voeding die ongeveer 2 uur na de operatie water en heldere vloeistof krijgt, gevolgd door zacht voedsel en een normaal dieet 4 uur later, ongeacht darmgeluiden, flatus of ontlasting.
Groep B:
Het bestaat uit 100 patiënten die zullen worden toegewezen voor vroege postoperatieve orale voeding die ongeveer 2 uur na de operatie water en heldere vloeistof krijgt tot de terugkeer van darmgeluiden, daarna zacht voedsel en een normaal dieet later.
- Groep C:
Het bestaat uit 100 patiënten die geen orale voeding zullen krijgen tot passage van flatus, in plaats daarvan zal 2 tot 3 liter intraveneuze vloeistof worden gebruikt voor voeding. Water en vocht worden dan aangeboden, gevolgd door zacht voedsel en daarna een normaal dieet.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Maternale leeftijd van 20 tot 40.
- Primigravida en eerdere 1 of 2 keizersneden.
- Keuze keizersnede.
- Regionale anesthesie.
- Eenling zwangerschap
Uitsluitingscriteria:
- Medische aandoeningen zoals (ernstige pre-eclampsie, diabetes, lever- of nieraandoeningen).
- Intraoperatieve darmbeschadiging.
- Vorige grote buikoperatie behalve keizersnede.
- Belemmerde bevalling met
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: vloeibaar en zacht voedsel
Het bestaat uit 100 patiënten die zullen worden toegewezen voor vroege postoperatieve orale voeding die ongeveer 2 uur na de operatie water en heldere vloeistof krijgt, gevolgd door zacht voedsel en een normaal dieet 4 uur later, ongeacht darmgeluiden, flatus of ontlasting.
|
postoperatieve orale voeding ontvangen van water en heldere vloeistof na de operatie, gevolgd door zacht voedsel en een normaal dieet
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: alleen vloeistof
Het bestaat uit 100 patiënten die zullen worden toegewezen voor vroege postoperatieve orale voeding die ongeveer 2 uur na de operatie water en heldere vloeistof krijgt tot de terugkeer van darmgeluiden, daarna zacht voedsel en een normaal dieet later.
|
postoperatieve orale voeding ontvangen van water en heldere vloeistof na de operatie, gevolgd door zacht voedsel en een normaal dieet
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Npo
Het bestaat uit 100 patiënten die geen orale voeding zullen krijgen tot passage van flatus, in plaats daarvan zal 2 tot 3 liter intraveneuze vloeistof worden gebruikt voor voeding.
Water en vocht worden dan aangeboden, gevolgd door zacht voedsel en daarna een normaal dieet.
|
postoperatieve orale voeding ontvangen van water en heldere vloeistof na de operatie, gevolgd door zacht voedsel en een normaal dieet
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
duur minuten tot terugkeer van darmgeluid
Tijdsspanne: tijdsinterval in minuten vanaf het einde van de operatie tot de terugkeer van darmgeluid
|
horen van darmgeluid
|
tijdsinterval in minuten vanaf het einde van de operatie tot de terugkeer van darmgeluid
|
|
maternale tevredenheid vanaf het moment van aanvang van orale voeding na een keizersnede.
Tijdsspanne: voor ontslag uit het ziekenhuis (spreiding van 24 uur)
|
Beoordeling van patiënttevredenheid vóór ontslag uit het ziekenhuis met behulp van visuele analoge schaal.
|
voor ontslag uit het ziekenhuis (spreiding van 24 uur)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- MS-235-2019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .