Послеоперационное кормление после кесарева сечения
Рандомизированное контролируемое исследование раннего и отсроченного перорального послеоперационного кормления после кесарева сечения
Обзор исследования
Подробное описание
300 женщин госпитализированы в отделение родовспоможения клинической больницы Каср-Элайни после принятия решения о проведении кесарева сечения по акушерским показаниям. В исследовании участвовали только плановые операции кесарева сечения.
В этой работе приняли участие 300 пациентов, которые будут случайным образом и поровну разделены на три группы:
Группа А:
Он состоит из 100 пациентов, которые будут распределены для раннего послеоперационного перорального питания, получая воду и прозрачную жидкость примерно через 2 часа после операции, а затем мягкую пищу и обычную диету через 4 часа, независимо от кишечных шумов, газов или стула.
Группа Б:
Он состоит из 100 пациентов, которые будут распределены для раннего послеоперационного перорального питания, получая воду и прозрачную жидкость примерно через 2 часа после операции до восстановления кишечных шумов, а затем мягкую пищу и обычную диету.
- Группа С:
Он состоит из 100 пациентов, которые не будут получать пероральное питание до отхождения газов, вместо этого для кормления будет использоваться от 2 до 3 литров внутривенной жидкости. Затем будет предложена вода и жидкость, затем мягкая пища, а затем обычная диета.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст матери от 20 до 40 лет.
- Первородящая и предыдущие 1-2 кесарева сечения.
- Плановое кесарево сечение.
- Регионарная анестезия.
- Одноплодная беременность
Критерий исключения:
- Медицинские расстройства, такие как (тяжелая преэклампсия, диабет, заболевания печени или почек).
- Интраоперационное повреждение кишечника.
- Предыдущие крупные операции на органах брюшной полости, кроме кесарева сечения.
- Затрудненные роды с
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: жидкая и мягкая пища
Он состоит из 100 пациентов, которые будут распределены для раннего послеоперационного перорального питания, получая воду и прозрачную жидкость примерно через 2 часа после операции, а затем мягкую пищу и обычную диету через 4 часа, независимо от кишечных шумов, газов или стула.
|
послеоперационное пероральное питание, прием воды и прозрачной жидкости после операции с последующим переходом на мягкую пищу и обычную диету
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: только жидкость
Он состоит из 100 пациентов, которые будут распределены для раннего послеоперационного перорального питания, получая воду и прозрачную жидкость примерно через 2 часа после операции до восстановления кишечных шумов, а затем мягкую пищу и обычную диету.
|
послеоперационное пероральное питание, прием воды и прозрачной жидкости после операции с последующим переходом на мягкую пищу и обычную диету
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Нпо
Он состоит из 100 пациентов, которые не будут получать пероральное питание до отхождения газов, вместо этого для кормления будет использоваться от 2 до 3 литров внутривенной жидкости.
Затем будет предложена вода и жидкость, затем мягкая пища, а затем обычная диета.
|
послеоперационное пероральное питание, прием воды и прозрачной жидкости после операции с последующим переходом на мягкую пищу и обычную диету
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
продолжительность минут до восстановления кишечного шума
Временное ограничение: интервал времени в минутах от окончания операции до восстановления кишечного шума
|
выслушивание кишечных шумов
|
интервал времени в минутах от окончания операции до восстановления кишечного шума
|
|
удовлетворенность матери от момента начала орального кормления после кесарева сечения.
Временное ограничение: до выписки из стационара (диапазон 24 часа)
|
Оценка удовлетворенности пациентов перед выпиской из стационара по визуальной аналоговой шкале.
|
до выписки из стационара (диапазон 24 часа)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MS-235-2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .