Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postoperativ matning efter kejsarsnitt

6 april 2020 uppdaterad av: sarah mohamed hassan, Kasr El Aini Hospital

En randomiserad kontrollerad studie av tidig kontra försenad oral postoperativ matning efter kejsarsnitt

3 olika post ceseraen secton matning regmen jämförs

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

300 kvinnor togs in på förlossnings- och förlossningsenheten på kasr Elainy undervisningssjukhus, efter beslutet att göra ett kejsarsnitt på grund av obstetriska indikationer. Studien omfattade endast elektiva kejsarsnitt.

De 300 patienterna deltog i detta arbete och kommer att delas in slumpmässigt och lika i tre grupper:

  1. Grupp A:

    Den består av 100 patienter som kommer att tilldelas för tidig postoperativ oral matning som får vatten och klar vätska cirka 2 timmar efter operationen, följt av mjuk mat och vanlig kost 4 timmar senare oavsett tarmljud, gasbildning eller avföring.

  2. Grupp B:

    Den består av 100 patienter som kommer att tilldelas för tidig postoperativ oral matning som får vatten och klar vätska cirka 2 timmar efter operationen tills tarmljuden återkommer, sedan mjuk mat och vanlig kost senare.

  3. Grupp C:

Den består av 100 patienter som inte kommer att få någon oral matning förrän flatus passerar, istället kommer 2 till 3 liter intravenös vätska att användas för utfodring. Vatten och vätska kommer sedan att erbjudas, följt av mjuk mat och sedan en vanlig diet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Moderns ålder från 20 till 40.
  • Primigravida och tidigare 1 eller två kejsarsnitt.
  • Elektivt kejsarsnitt.
  • Regionalbedövning.
  • Singel graviditet

Exklusions kriterier:

  • Medicinska störningar som (svår havandeskapsförgiftning, diabetes, lever- eller njursjukdomar).
  • Intraoperativ tarmskada.
  • Tidigare större bukoperationer förutom kejsarsnitt.
  • Hindrad förlossning med

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: flytande och mjuk mat
Den består av 100 patienter som kommer att tilldelas för tidig postoperativ oral matning som får vatten och klar vätska cirka 2 timmar efter operationen, följt av mjuk mat och vanlig kost 4 timmar senare oavsett tarmljud, gasbildning eller avföring.
Övrig: tidpunkt för utfodring
postoperativ oral matning som får vatten och klar vätska efter operationen, följt av mjuk mat och vanlig kost
ACTIVE_COMPARATOR: endast vätska
Den består av 100 patienter som kommer att tilldelas för tidig postoperativ oral matning som får vatten och klar vätska cirka 2 timmar efter operationen tills tarmljuden återkommer, sedan mjuk mat och vanlig kost senare.
Övrig: tidpunkt för utfodring
postoperativ oral matning som får vatten och klar vätska efter operationen, följt av mjuk mat och vanlig kost
ACTIVE_COMPARATOR: Npo
Den består av 100 patienter som inte kommer att få någon oral matning förrän flatus passerar, istället kommer 2 till 3 liter intravenös vätska att användas för utfodring. Vatten och vätska kommer sedan att erbjudas, följt av mjuk mat och sedan en vanlig diet.
Övrig: tidpunkt för utfodring
postoperativ oral matning som får vatten och klar vätska efter operationen, följt av mjuk mat och vanlig kost

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
varaktighet minuter tills tarmljudet återkommer
Tidsram: tidsintervall i minuter från slutet av operationen tills tarmljudet återkommer
höra tarmljud
tidsintervall i minuter från slutet av operationen tills tarmljudet återkommer
modern tillfredsställelse från tidpunkten för påbörjande av oral matning efter kejsarsnitt.
Tidsram: före utskrivning från sjukhuset (intervall på 24 timmar)
Bedömning av patientnöjdhet före utskrivning från sjukhus med hjälp av visuell analog skala.
före utskrivning från sjukhuset (intervall på 24 timmar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2020

Första postat (FAKTISK)

8 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • MS-235-2019

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Matningsmönster

Kliniska prövningar på tidpunkt för utfodring

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera