視神経鞘径に対する圧力調整の影響
2020年10月10日 更新者：Ji Hee Hong、Keimyung University Dongsan Medical Center
ロボット支援腹腔鏡手術中の視神経鞘径に対する動脈圧調節の影響
頭蓋内圧は、急なトレンデレンベルグ位置により、ロボット支援腹腔鏡下前立腺全摘除術 (RALRP) 中に増加することが知られています。 視神経鞘径 (ONSD) の測定は、頭蓋内圧の程度を評価できる間接的な方法です。
この研究は、動脈圧の調節下でRALRP中にONSDを測定するように設計されています。
調査の概要
詳細な説明
過去数十年間、RALRP は入院期間が短く、手術中の失血が少なく、術後の痛みや合併症が少ないという利点があるため提唱されてきました。 RALRP中は急峻なトレンデレンベルグ体位と気腹が必須であり、これは十分な術野獲得のためである。 しかし、そのような位置と気腹は、有害な血行動態の変化をもたらす可能性があります。 以前の研究では、RALRP の患者が ONSD の 12.5% の増加を示したことが示されました。
ONSD と頭蓋内圧の上昇の関係は、多くの研究を通じて以前に証明されています。 最近のメタ分析では、ICP のモニターの ONSD 測定で、感度 0.9、特異度 0.85、ROC 曲線 0.983 が示されました。
さらに、RALRP 中の ONSD の増加は、動脈圧の程度と呼気終末 CO2 増加の影響を受ける可能性があります。
この研究は、ONSDの増加に対する動脈圧調節の影響を確認するように設計されています
研究の種類
介入
入学 (実際)
51
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Daegu、大韓民国、42601
- Hong Ji Hee
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
26年～76年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- RALRPを受けている前立腺がん
除外基準:
- 緑内障
- 頭蓋内腫瘍
- 頭蓋内圧を上昇させる既往症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：低血圧下での ONSD 測定
平均血圧60～70mmHgでのONSD測定
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平均血圧低下規制下のRALRP
非常に正常な平均血圧の規制下にあるRALRP
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アクティブコンパレータ：高正常血圧下でのONSD測定
平均血圧90～100mmHgでのONSD測定
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平均血圧低下規制下のRALRP
非常に正常な平均血圧の規制下にあるRALRP
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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4 期間の視神経鞘径の変化
時間枠：ベースライン、介入完了後 1 時間、2 時間、2.5 時間
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視神経鞘径の4期間の変化
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ベースライン、介入完了後 1 時間、2 時間、2.5 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Sung Won Jung, PhD、82532584892
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月1日
一次修了 (実際)
2020年8月15日
研究の完了 (実際)
2020年9月15日
試験登録日
最初に提出
2020年4月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月6日
最初の投稿 (実際)
2020年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月10日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。