Effetto della regolazione della pressione sul diametro della guaina del nervo ottico
Effetto della regolazione della pressione arteriosa sul diametro della guaina del nervo ottico durante la chirurgia laparoscopica assistita da robot
È noto che la pressione intracranica aumenta durante la prostatectomia radicale laparoscopica robot-assistita (RALRP) a causa della ripida posizione di trendelenberg. La misurazione del diametro della guaina del nervo ottico (ONSD) è un metodo indiretto che può valutare il grado di pressione intracranica.
Questo studio è progettato per misurare l'ONSD durante il RALRP sotto regolazione della pressione arteriosa.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Negli ultimi decenni, il RALRP è stato sostenuto per i vantaggi della breve degenza ospedaliera, la ridotta perdita di sangue durante l'intervento chirurgico, il minor dolore e le complicanze postoperatorie. Durante il RALRP, sono essenzialmente richiesti una posizione ripida di trendelenberg e pneumoperitoneo, e questo serve per l'acquisizione di un campo chirurgico adeguato. Tuttavia, tale posizione e il pneumoperitoneo possono causare alterazioni emodinamiche dannose. Uno studio precedente ha dimostrato che i pazienti con RALRP hanno mostrato un aumento del 12,5% di ONSD.
La relazione tra ONSD e aumento della pressione intracranica è stata dimostrata in precedenza attraverso molti studi. Una recente meta-analisi ha mostrato che la misurazione ONSD per il monitor di ICP ha dimostrato sensibilità 0,9, specificità 0,85 e ROC cuve 0,983.
Inoltre, l'aumento dell'ONSD durante il RALRP può essere influenzato dal grado di pressione arteriosa e dall'aumento della CO2 di fine espirazione.
Questo studio è progettato per vedere l'effetto della regolazione della pressione arteriosa sull'aumento dell'ONSD
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Daegu, Corea, Repubblica di, 42601
- Hong Ji Hee
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cancro alla prostata che riceve RALRP
Criteri di esclusione:
- glaucoma
- tumore intracranico
- precedente malattia che aumenta la pressione intracranica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Misurazione ONSD con pressione sanguigna più bassa
Misurazione ONSD con pressione sanguigna media di 60~70 mmHg
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RALRP sotto regolazione della pressione arteriosa media inferiore
RALRP sotto regolazione di valori pressori medi altamente normali
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Comparatore attivo: Misurazione ONSD con pressione arteriosa estremamente normale
Misurazione ONSD con pressione sanguigna media di 90~100 mmHg
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RALRP sotto regolazione della pressione arteriosa media inferiore
RALRP sotto regolazione di valori pressori medi altamente normali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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variazione del diametro della guaina del nervo ottico tra 4 periodi di tempo
Lasso di tempo: Basale, 1 ora, 2 ore, 2,5 ore dopo il completamento dell'intervento
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variazione del diametro della guaina del nervo ottico tra 4 periodi di tempo
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Basale, 1 ora, 2 ore, 2,5 ore dopo il completamento dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Sung Won Jung, PhD, 82532584892
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-07-049
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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