A nyomásszabályozás hatása a látóideg hüvelyének átmérőjére
Az artériás nyomásszabályozás hatása a látóideg hüvelyének átmérőjére robottal segített laparoszkópos műtét során
Ismeretes, hogy a koponyán belüli nyomás a meredek trendelenberg pozíció miatt megnő a robot által támogatott laparoszkópos radikális prosztatektómia (RALRP) során. A látóideghüvely átmérőjének (ONSD) mérése egy közvetett módszer, amellyel a koponyán belüli nyomás mértékét mérhetjük.
Ez a tanulmány az ONSD mérésére szolgál a RALRP alatt az artériás nyomás szabályozása mellett.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az elmúlt évtizedekben a RALRP-t támogatták a rövid kórházi tartózkodás előnyei, a műtét közbeni vérveszteség csökkentése, a kisebb posztoperatív fájdalom és szövődmények miatt. A RALRP során alapvetően meredek trendelenberg pozíció és pneumoperitoneum szükséges, ez pedig a megfelelő sebészeti tér elsajátításához. Az ilyen helyzet és a pneumoperitoneum azonban káros hemodinamikai változást eredményezhet. Egy korábbi tanulmány kimutatta, hogy a RALRP-ben szenvedő betegeknél 12,5%-kal nőtt az ONSD.
Az ONSD és a koponyaűri nyomásnövekedés kapcsolatát korábban számos tanulmány igazolta. A közelmúlt metaanalízise azt mutatta, hogy az ICP monitorán végzett ONSD-mérés azt mutatta, hogy az érzékenység 0,9, a specificitás 0,85 és a ROC-cuve 0,983.
Ezen túlmenően, az ONSD növekedését a RALRP során befolyásolhatja az artériás nyomás mértéke és a végső légzési CO2 növekedés.
A tanulmány célja az artériás nyomásszabályozás hatásának vizsgálata az ONSD növekedésére
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Daegu, Koreai Köztársaság, 42601
- Hong Ji Hee
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- RALRP-t kapó prosztatarák
Kizárási kritériumok:
- glaukóma
- intracranialis daganat
- korábbi betegség, amely megemelte a koponyaűri nyomást
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: ONSD mérés alacsonyabb vérnyomás mellett
ONSD mérés 60-70 Hgmm átlagos vérnyomás mellett
|
A RALRP alacsonyabb átlagos vérnyomás szabályozása alatt áll
A RALRP a nagyon normális átlagos vérnyomás szabályozása alatt áll
|
|
Aktív összehasonlító: ONSD mérés nagyon normál vérnyomás mellett
ONSD mérés 90-100 Hgmm átlagos vérnyomás mellett
|
A RALRP alacsonyabb átlagos vérnyomás szabályozása alatt áll
A RALRP a nagyon normális átlagos vérnyomás szabályozása alatt áll
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
látóideg hüvely átmérőjének változása 4 időintervallumban
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 óra, 2 óra, 2,5 óra a beavatkozás befejezése után
|
látóideg hüvely átmérőjének változása 4 időperióduson belül
|
Kiindulási állapot, 1 óra, 2 óra, 2,5 óra a beavatkozás befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Sung Won Jung, PhD, 82532584892
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-07-049
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .