시신경초 직경에 대한 압력 조절의 영향
로봇 보조 복강경 수술 중 시신경 칼집 직경에 대한 동맥압 조절의 영향
급격한 트렌델렌베르그 자세로 인해 로봇 보조 복강경 근치 전립선 절제술(RALRP) 중에 두개내압이 증가하는 것으로 알려져 있습니다. 시신경초 직경(ONSD) 측정은 두개내압의 정도를 평가할 수 있는 간접적인 방법입니다.
이 연구는 동맥압 조절 하에서 RALRP 동안 ONSD를 측정하도록 설계되었습니다.
연구 개요
상세 설명
지난 수십 년 동안 RALRP는 짧은 입원, 수술 중 혈액 손실 감소, 수술 후 통증 및 합병증 감소의 이점으로 인해 옹호되었습니다. RALRP시 가파른 트렌델렌버그 자세와 기복막이 필수적으로 요구되며 이는 적절한 수술 시야 확보를 위한 것이다. 그러나 이러한 자세와 기복막은 유해한 혈역학적 변화를 초래할 수 있습니다. 이전 연구에서는 RALRP 환자에서 ONSD가 12.5% 증가한 것으로 나타났습니다.
ONSD와 두개내압의 증가의 관계는 이전에 많은 연구를 통해 입증되었다. 최근의 메타 분석에 따르면 ICP 모니터에 대한 ONSD 측정은 민감도 0.9, 특이도 0.85 및 ROC 큐브 0.983을 보여주었습니다.
또한, RALRP 동안 ONSD의 증가는 동맥압의 정도와 호기말 CO2 증가의 영향을 받을 수 있습니다.
이 연구는 동맥압 조절이 ONSD 증가에 미치는 영향을 알아보기 위해 고안되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Daegu, 대한민국, 42601
- Hong ji HEE
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- RALRP를 받는 전립선암
제외 기준:
- 녹내장
- 두개내종양
- 이전 질환 두개내압 상승
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 낮은 혈압에서 ONSD 측정
평균 혈압 60~70 mmHg에서 ONSD 측정
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낮은 평균 BP의 규제 하에서 RALRP
매우 정상적인 평균 BP의 규제 하에 있는 RALRP
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활성 비교기: 매우 정상적인 혈압 하에서 ONSD 측정
평균 혈압 90~100 mmHg에서 ONSD 측정
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낮은 평균 BP의 규제 하에서 RALRP
매우 정상적인 평균 BP의 규제 하에 있는 RALRP
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4시간 동안의 시신경초 직경 변화
기간: 기준선, 개입 완료 후 1시간, 2시간, 2.5시간
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4시간 동안의 시신경초 직경 변화
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기준선, 개입 완료 후 1시간, 2시간, 2.5시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Sung Won Jung, PhD, 82532584892
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2019-07-049
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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