Paineen säätelyn vaikutus näköhermon vaipan halkaisijaan
Valtimopaineen säätelyn vaikutus näköhermon vaipan halkaisijaan robottiavusteisen laparoskooppisen leikkauksen aikana
Kallonsisäisen paineen tiedetään nousevan robottiavusteisen laparoskooppisen radikaalin prostatektomian (RALRP) aikana jyrkän trendelenberg-asennon vuoksi. Näköhermon vaipan halkaisijan (ONSD) mittaus on epäsuora menetelmä, jolla voidaan arvioida kallonsisäisen paineen astetta.
Tämä tutkimus on suunniteltu mittaamaan ONSD:tä RALRP:n aikana valtimopaineen säätelyn alaisena.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime vuosikymmeninä RALRP:tä on suositeltu lyhyen sairaalahoidon, leikkauksen alentuneen verenhukan sekä leikkauksen jälkeisen kivun ja komplikaatioiden vähentämisen vuoksi. RALRP:n aikana tarvitaan olennaisesti jyrkkää trendelenberg-asentoa ja pneumoperitoneumia, ja tämä on riittävän leikkauskentän hankkimiseen. Tällainen asento ja pneumoperitoneum voivat kuitenkin aiheuttaa haitallisia hemodynaamisia muutoksia. Aiempi tutkimus osoitti, että RALRP-potilailla ONSD lisääntyi 12,5 %.
ONSD:n ja kallonsisäisen paineen nousun suhde on todistettu aiemmin useilla tutkimuksilla. Viimeaikainen meta-analyysi osoitti, että ICP-monitorin ONSD-mittaus osoitti, että herkkyys oli 0,9, spesifisyys 0,85 ja ROC-kyveys 0,983.
Lisäksi ONSD:n lisääntymiseen RALRP:n aikana voi vaikuttaa valtimopaineen aste ja vuoroveden CO2:n loppukasvu.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on nähdä valtimopaineen säätelyn vaikutus ONSD:n lisääntymiseen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Daegu, Korean tasavalta, 42601
- Hong ji HEE
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- RALRP:tä saava eturauhassyöpä
Poissulkemiskriteerit:
- glaukooma
- kallonsisäinen kasvain
- aiempi sairaus, joka kohotti kallonsisäistä painetta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ONSD-mittaus alhaisemmalla verenpaineella
ONSD-mittaus keskiverenpaineen ollessa 60-70 mmHg
|
RALRP alemman keskiverenpaineen säätelyn alaisena
RALRP erittäin normaalin keskiverenpaineen säätelyn alaisena
|
|
Active Comparator: ONSD-mittaus erittäin normaalissa verenpaineessa
ONSD-mittaus keskimääräisessä verenpaineessa 90-100 mmHg
|
RALRP alemman keskiverenpaineen säätelyn alaisena
RALRP erittäin normaalin keskiverenpaineen säätelyn alaisena
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
näköhermon vaipan halkaisijan muutos neljän ajanjakson välillä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1 tunti, 2 tuntia, 2,5 tuntia toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
näköhermon vaipan halkaisijan muutos neljän ajanjakson välillä
|
Lähtötaso, 1 tunti, 2 tuntia, 2,5 tuntia toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sung Won Jung, PhD, 82532584892
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-07-049
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .