Effekt av trykkregulering på optisk nerveskjedediameter
Effekt av arteriell trykkregulering på optisk nerveskjedediameter under robotassistert laparoskopisk kirurgi
Det er kjent at intrakranielt trykk øker under robotassistert laparoskopisk radikal prostatektomi (RALRP) på grunn av bratt trendelenberg-posisjon. Måling av optisk nerveskjedediameter (ONSD) er en indirekte metode som kan vurdere graden av intrakranielt trykk.
Denne studien er designet for å måle ONSD under RALRP under regulering av arterielt trykk.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I løpet av de siste tiårene har RALRP blitt forfektet på grunn av fordelene med kort sykehusopphold, redusert blodtap under kirurgi, mindre postoperativ smerte og komplikasjoner. Under RALRP kreves i hovedsak bratt trendelenberg-posisjon og pneumoperitoneum, og dette er for å oppnå tilstrekkelig kirurgisk felt. Imidlertid kan slik posisjon og pneumoperitoneum resultere i skadelig hemodynamisk endring. Tidligere studie viste at pasienter med RALRP viste 12,5 % økning av ONSD.
Forholdet mellom ONSD og økning av intrakranielt trykk har blitt bevist tidligere gjennom mange studier. Nyere metaanalyse viste at ONSD-måling for monitoren av ICP viste at sensitivitet 0,9, spesifisitet 0,85 og ROC-cuve 0,983.
I tillegg kan økning av ONSD under RALRP påvirkes av graden av arterielt trykk og endetidal CO2-økning.
Denne studien er designet for å se effekten av arteriell trykkregulering på økningen av ONSD
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Daegu, Korea, Republikken, 42601
- Hong Ji Hee
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Prostatakreft som mottar RALRP
Ekskluderingskriterier:
- glaukom
- intrakraniell svulst
- tidligere sykdom som øker intrakranielt trykk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ONSD-måling under lavere blodtrykk
ONSD-måling under gjennomsnittlig blodtrykk på 60~70 mmHg
|
RALRP under regulering av lavere gjennomsnittlig BP
RALRP under regulering av høynormalt gjennomsnittlig BP
|
|
Aktiv komparator: ONSD-måling under svært normalt blodtrykk
ONSD-måling under gjennomsnittlig blodtrykk på 90~100 mmHg
|
RALRP under regulering av lavere gjennomsnittlig BP
RALRP under regulering av høynormalt gjennomsnittlig BP
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
diameterendringer på synsnervens skjede mellom 4 tidsperioder
Tidsramme: Baseline, 1 time, 2 timer, 2,5 timer etter fullført intervensjon
|
Ønsket diameter på synsnerveskjeden mellom 4 tidsperioder
|
Baseline, 1 time, 2 timer, 2,5 timer etter fullført intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Sung Won Jung, PhD, 82532584892
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2019-07-049
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .