压力调节对视神经鞘直径的影响
2020年10月10日 更新者：Ji Hee Hong、Keimyung University Dongsan Medical Center
机器人辅助腹腔镜手术中动脉压调节对视神经鞘直径的影响
众所周知，在机器人辅助腹腔镜根治性前列腺切除术 (RALRP) 期间，由于陡峭的 trendelenberg 位置，颅内压会增加。 视神经鞘直径（ONSD）测量是一种间接评估颅内压大小的方法。
本研究旨在测量动脉压调节下 RALRP 期间的 ONSD。
研究概览
详细说明
近几十年来，RALRP以其住院时间短、手术失血量减少、术后疼痛和并发症少等优点而得到提倡。 在 RALRP 期间，基本上需要陡峭的 trendelenberg 位置和气腹，这是为了获得足够的手术野。 然而，这样的体位和气腹会导致有害的血液动力学变化。 先前的研究表明，RALRP 患者的 ONSD 增加了 12.5%。
ONSD与颅内压增高的关系已被多项研究证实。 最近的荟萃分析表明，用于 ICP 监测器的 ONSD 测量表明灵敏度为 0.9，特异性为 0.85，ROC 曲线为 0.983。
此外，在 RALRP 期间 ONSD 的增加会受到动脉压和呼气末 CO2 增加程度的影响。
本研究旨在了解动脉压调节对 ONSD 增加的影响
研究类型
介入性
注册 (实际的)
51
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Daegu、大韩民国、42601
- Hong ji HEE
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
28年 至 78年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受 RALRP 的前列腺癌
排除标准：
- 青光眼
- 颅内肿瘤
- 既往疾病导致颅内压升高
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：较低血压下的ONSD测量
平均血压60~70 mmHg下的ONSD测量
|
RALRP 在较低平均血压的调节下
RALRP 在高度正常的平均血压调节下
|
|
有源比较器：高度正常血压下的ONSD测量
90~100 mmHg平均血压下的ONSD测量
|
RALRP 在较低平均血压的调节下
RALRP 在高度正常的平均血压调节下
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
4个时间段视神经鞘直径变化
大体时间：基线、干预完成后1小时、2小时、2.5小时
|
4个时间段视神经鞘直径变化
|
基线、干预完成后1小时、2小时、2.5小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Sung Won Jung, PhD、82532584892
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月1日
初级完成 (实际的)
2020年8月15日
研究完成 (实际的)
2020年9月15日
研究注册日期
首次提交
2020年4月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月6日
首次发布 (实际的)
2020年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月10日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.