Effet de la régulation de la pression sur le diamètre de la gaine du nerf optique
Effet de la régulation de la pression artérielle sur le diamètre de la gaine du nerf optique pendant la chirurgie laparoscopique assistée par robot
La pression intracrânienne est connue pour augmenter pendant la prostatectomie radicale laparoscopique assistée par robot (RALRP) en raison de la position raide de Trendelenberg. La mesure du diamètre de la gaine du nerf optique (ONSD) est une méthode indirecte qui permet d'évaluer le degré de pression intracrânienne.
Cette étude est conçue pour mesurer l'ONSD au cours de RALRP sous régulation de la pression artérielle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au cours des dernières décennies, le RALRP a été préconisé en raison des avantages d'un séjour hospitalier court, d'une perte de sang réduite pendant la chirurgie, de moins de douleur et de complications postopératoires. Au cours de la RALRP, la position de Trendelenberg raide et le pneumopéritoine sont essentiellement nécessaires, et ce, pour l'acquisition d'un champ chirurgical adéquat. Cependant, une telle position et un pneumopéritoine peuvent entraîner des changements hémodynamiques nocifs. Une étude précédente a démontré que les patients atteints de RALRP présentaient une augmentation de 12,5 % de l'ONSD.
La relation entre l'ONSD et l'augmentation de la pression intracrânienne a déjà été prouvée par de nombreuses études. Une méta-analyse récente a montré que la mesure ONSD pour le moniteur d'ICP a démontré que la sensibilité était de 0,9, la spécificité de 0,85 et la cuvette ROC de 0,983.
De plus, l'augmentation de l'ONSD pendant le RALRP peut être affectée par le degré de pression artérielle et l'augmentation du CO2 en fin d'expiration.
Cette étude est conçue pour voir l'effet de la régulation de la pression artérielle sur l'augmentation de l'ONSD
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Daegu, Corée, République de, 42601
- Hong Ji Hee
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Cancer de la prostate recevant RALRP
Critère d'exclusion:
- glaucome
- tumeur intracrânienne
- maladie antérieure élevant la pression intracrânienne
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Mesure ONSD sous tension artérielle basse
Mesure ONSD sous pression artérielle moyenne de 60 ~ 70 mmHg
|
RALRP sous régulation de la PA moyenne inférieure
RALRP sous régulation de la TA moyenne hautement normale
|
|
Comparateur actif: Mesure ONSD sous tension artérielle très normale
Mesure ONSD sous pression artérielle moyenne de 90 ~ 100 mmHg
|
RALRP sous régulation de la PA moyenne inférieure
RALRP sous régulation de la TA moyenne hautement normale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
changement de diamètre de la gaine du nerf optique sur 4 périodes
Délai: Baseline, 1 heure, 2 heures, 2,5 heures après la fin de l'intervention
|
changement de diamètre de la gaine du nerf optique sur 4 périodes
|
Baseline, 1 heure, 2 heures, 2,5 heures après la fin de l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Sung Won Jung, PhD, 82532584892
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-07-049
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .