Wpływ regulacji ciśnienia na średnicę osłonki nerwu wzrokowego
Wpływ regulacji ciśnienia tętniczego na średnicę osłonki nerwu wzrokowego podczas operacji laparoskopowej z asystą robota
Wiadomo, że ciśnienie wewnątrzczaszkowe wzrasta podczas radykalnej prostatektomii laparoskopowej z asystą robota (RALRP) z powodu stromej pozycji Trendelenberga. Pomiar średnicy osłonek nerwu wzrokowego (ONSD) jest metodą pośrednią, która pozwala ocenić stopień ciśnienia śródczaszkowego.
To badanie ma na celu pomiar ONSD podczas RALRP przy regulacji ciśnienia tętniczego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W ostatnich dziesięcioleciach zalecano stosowanie RALRP ze względu na zalety związane z krótkim pobytem w szpitalu, zmniejszoną utratą krwi podczas operacji, mniejszym bólem i powikłaniami pooperacyjnymi. Podczas RALRP wymagane jest zasadniczo strome ułożenie Trendelenberga i odma otrzewnowa, co ma na celu uzyskanie odpowiedniego pola operacyjnego. Jednak taka pozycja i odma otrzewnowa mogą powodować szkodliwe zmiany hemodynamiczne. Poprzednie badanie wykazało, że pacjenci z RALRP wykazywali 12,5% wzrost ONSD.
Związek ONSD i wzrostu ciśnienia śródczaszkowego został już wcześniej udowodniony w wielu badaniach. Niedawna metaanaliza wykazała, że pomiar ONSD dla monitora ICP wykazał, że czułość 0,9, swoistość 0,85, a współczynnik ROC 0,983.
Ponadto na wzrost ONSD podczas RALRP może mieć wpływ stopień wzrostu ciśnienia tętniczego i końcowo-wydechowego CO2.
To badanie ma na celu sprawdzenie wpływu regulacji ciśnienia tętniczego na wzrost ONSD
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Daegu, Republika Korei, 42601
- Hong Ji Hee
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rak prostaty otrzymujący RALRP
Kryteria wyłączenia:
- jaskra
- guz wewnątrzczaszkowy
- przebyta choroba zwiększająca ciśnienie śródczaszkowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Pomiar ONSD przy obniżonym ciśnieniu krwi
Pomiar ONSD przy średnim ciśnieniu krwi 60~70 mmHg
|
RALRP w ramach regulacji niższego średniego BP
RALRP przy regulacji bardzo normalnego średniego BP
|
|
Aktywny komparator: Pomiar ONSD przy bardzo normalnym ciśnieniu krwi
Pomiar ONSD przy średnim ciśnieniu krwi 90~100 mmHg
|
RALRP w ramach regulacji niższego średniego BP
RALRP przy regulacji bardzo normalnego średniego BP
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana średnicy osłonki nerwu wzrokowego w 4 okresach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 godzina, 2 godziny, 2,5 godziny po zakończeniu interwencji
|
zmiana średnicy osłonki nerwu wzrokowego w 4 okresach
|
Linia bazowa, 1 godzina, 2 godziny, 2,5 godziny po zakończeniu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Sung Won Jung, PhD, 82532584892
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-07-049
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .