Efeito da regulação da pressão no diâmetro da bainha do nervo óptico
Efeito da regulação da pressão arterial no diâmetro da bainha do nervo óptico durante a cirurgia laparoscópica assistida por robô
Sabe-se que a pressão intracraniana aumenta durante a prostatectomia radical laparoscópica assistida por robô (RALRP) devido à posição de trendelenberg íngreme. A medição do diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD) é um método indireto que pode avaliar o grau de pressão intracraniana.
Este estudo é projetado para medir o ONSD durante RALRP sob regulação da pressão arterial.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Durante as últimas décadas, o RALRP foi defendido devido às vantagens de curta permanência hospitalar, redução da perda de sangue durante a cirurgia, menos dor e complicações pós-operatórias. Durante a RALRP, a posição de trendelenberg íngreme e o pneumoperitônio são necessários essencialmente, e isso é para a aquisição de um campo cirúrgico adequado. No entanto, tal posição e o pneumoperitônio podem resultar em alteração hemodinâmica prejudicial. Estudo anterior demonstrou que pacientes de RALRP apresentaram aumento de 12,5% de ONSD.
A relação de ONSD e aumento da pressão intracraniana foi comprovada anteriormente através de muitos estudos. Uma metanálise recente mostrou que a medição de ONSD para o monitor de ICP demonstrou sensibilidade 0,9, especificidade 0,85 e curva ROC 0,983.
Além disso, o aumento de ONSD durante RALRP pode ser afetado pelo grau de pressão arterial e aumento de CO2 corrente final.
Este estudo é projetado para ver o efeito da regulação da pressão arterial no aumento de ONSD
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Daegu, Republica da Coréia, 42601
- Hong ji HEE
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Câncer de próstata recebendo RALRP
Critério de exclusão:
- glaucoma
- tumor intracraniano
- doença prévia elevando a pressão intracraniana
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Medição ONSD sob pressão arterial mais baixa
Medição ONSD sob pressão arterial média de 60 ~ 70 mmHg
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RALRP sob regulação da PA média mais baixa
RALRP sob regulação de PA média altamente normal
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Comparador Ativo: Medição ONSD sob pressão arterial altamente normal
Medição ONSD sob pressão arterial média de 90 ~ 100 mmHg
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RALRP sob regulação da PA média mais baixa
RALRP sob regulação de PA média altamente normal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alteração do diâmetro da bainha do nervo óptico entre 4 períodos de tempo
Prazo: Linha de base, 1 hora, 2 horas, 2,5 horas após a conclusão da intervenção
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alteração do diâmetro da bainha do nervo óptico entre 4 períodos de tempo
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Linha de base, 1 hora, 2 horas, 2,5 horas após a conclusão da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Sung Won Jung, PhD, 82532584892
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2019-07-049
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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