Effekt av tryckreglering på synnervens manteldiameter
Effekt av reglering av arteriell tryck på synnervens manteldiameter under robotassisterad laparoskopisk kirurgi
Det är känt att intrakraniellt tryck ökar under robotassisterad laparoskopisk radikal prostatektomi (RALRP) på grund av en brant trendelenbergposition. Mätning av optisk nervmanteldiameter (ONSD) är en indirekt metod som kan bedöma graden av intrakraniellt tryck.
Denna studie är utformad för att mäta ONSD under RALRP under reglering av artärtrycket.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Under de senaste decennierna har RALRP förespråkats på grund av fördelarna med kort sjukhusvistelse, minskad blodförlust under operation, mindre postoperativ smärta och komplikationer. Under RALRP krävs i huvudsak brant trendelenberg-position och pneumoperitoneum, och detta är för att förvärva ett tillräckligt kirurgiskt område. Sådan position och pneumoperitoneum kan emellertid resultera i skadlig hemodynamisk förändring. Tidigare studie visade att patienter med RALRP visade 12,5 % ökning av ONSD.
Förhållandet mellan ONSD och ökning av intrakraniellt tryck har tidigare bevisats genom många studier. Ny metaanalys visade att ONSD-mätning för monitorn av ICP visade att sensitivitet 0,9, specificitet 0,85 och ROC-kuva 0,983.
Dessutom kan ökning av ONSD under RALRP påverkas av graden av artärtryck och sluttidal CO2-ökning.
Denna studie är utformad för att se effekten av arteriell tryckreglering på ökningen av ONSD
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Daegu, Korea, Republiken av, 42601
- Hong ji HEE
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Prostatacancer som får RALRP
Exklusions kriterier:
- glaukom
- intrakraniell tumör
- tidigare sjukdom som höjer intrakraniellt tryck
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ONSD-mätning under lägre blodtryck
ONSD-mätning under medelblodtryck på 60~70 mmHg
|
RALRP under reglering av lägre medel BP
RALRP under reglering av högst normalt genomsnittligt blodtryck
|
|
Aktiv komparator: ONSD-mätning under högt normalt blodtryck
ONSD-mätning under medelblodtryck på 90~100 mmHg
|
RALRP under reglering av lägre medel BP
RALRP under reglering av högst normalt genomsnittligt blodtryck
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
synnervens slida diameter ändras under 4 tidsperioder
Tidsram: Baslinje, 1 timme, 2 timmar, 2,5 timmar efter avslutad intervention
|
synnervens slida diameter ändras under 4 tidsperioder
|
Baslinje, 1 timme, 2 timmar, 2,5 timmar efter avslutad intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Sung Won Jung, PhD, 82532584892
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2019-07-049
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .