Virkning af trykregulering på optisk nerveskedediameter
Effekt af arteriel trykregulering på optisk nerveskedediameter under robotassisteret laparoskopisk kirurgi
Det er kendt, at det intrakranielle tryk stiger under robotassisteret laparoskopisk radikal prostatektomi (RALRP) på grund af den stejle trendelenberg-position. Måling af optisk nerveskedediameter (ONSD) er en indirekte metode, som kan vurdere graden af intrakranielt tryk.
Denne undersøgelse er designet til at måle ONSD under RALRP under regulering af arterielt tryk.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I løbet af de sidste årtier er RALRP blevet anbefalet på grund af fordelene ved kort hospitalsophold, reduceret blodtab under operation, færre postoperative smerter og komplikationer. Under RALRP kræves i det væsentlige en stejl trendelenberg-position og pneumoperitoneum, og dette er for erhvervelse af et tilstrækkeligt kirurgisk felt. Imidlertid kan en sådan position og pneumoperitoneum resultere i skadelig hæmodynamisk ændring. Tidligere undersøgelse viste, at patienter med RALRP viste 12,5 % stigning i ONSD.
Forholdet mellem ONSD og stigning i intrakranielt tryk er blevet bevist tidligere gennem mange undersøgelser. Nylig metaanalyse viste, at ONSD-måling for monitoren af ICP viste, at sensitivitet 0,9, specificitet 0,85 og ROC-cuve 0,983.
Derudover kan stigning af ONSD under RALRP påvirkes af graden af arterielt tryk og stigning i sluttidal CO2.
Denne undersøgelse er designet til at se effekten af arteriel trykregulering på stigningen af ONSD
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Daegu, Korea, Republikken, 42601
- Hong Ji Hee
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Prostatacancer, der modtager RALRP
Ekskluderingskriterier:
- glaukom
- intrakraniel tumor
- tidligere sygdom, der forhøjer intrakranielt tryk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ONSD-måling under lavere blodtryk
ONSD-måling under gennemsnitligt blodtryk på 60~70 mmHg
|
RALRP under regulering af lavere middel BP
RALRP under regulering af højnormalt middel BP
|
|
Aktiv komparator: ONSD-måling under meget normalt blodtryk
ONSD-måling under gennemsnitligt blodtryk på 90~100 mmHg
|
RALRP under regulering af lavere middel BP
RALRP under regulering af højnormalt middel BP
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring af optisk nerveskedediameter mellem 4 tidsperioder
Tidsramme: Baseline, 1 time, 2 timer, 2,5 timer efter afslutning af interventionen
|
ændring af synsnerveskedens diameter mellem 4 tidsperioder
|
Baseline, 1 time, 2 timer, 2,5 timer efter afslutning af interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Sung Won Jung, PhD, 82532584892
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-07-049
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .