Effect van drukregeling op de diameter van de optische zenuwschede
Effect van arteriële drukregeling op de diameter van de optische zenuwschede tijdens robotondersteunde laparoscopische chirurgie
Het is bekend dat de intracraniale druk toeneemt tijdens robotondersteunde laparoscopische radicale prostatectomie (RALRP) vanwege de steile trendelenbergpositie. Meting van de diameter van de oogzenuwschede (ONSD) is een indirecte methode die de mate van intracraniale druk kan beoordelen.
Deze studie is ontworpen om de ONSD te meten tijdens RALRP onder regulering van de arteriële druk.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gedurende de afgelopen decennia is RALRP bepleit vanwege de voordelen van een kort verblijf in het ziekenhuis, minder bloedverlies tijdens operaties, minder postoperatieve pijn en complicaties. Tijdens RALRP zijn in wezen een steile trendelenbergpositie en pneumoperitoneum vereist, en dit is voor het verkrijgen van een voldoende chirurgisch veld. Een dergelijke positie en pneumoperitoneum kunnen echter leiden tot schadelijke hemodynamische veranderingen. Eerder onderzoek toonde aan dat patiënten met RALRP een toename van 12,5% van ONSD vertoonden.
De relatie tussen ONSD en toename van intracraniale druk is eerder bewezen door middel van vele onderzoeken. Recente meta-analyse toonde aan dat ONSD-meting voor de monitor van ICP aantoonde dat sensitiviteit 0,9, specificiteit 0,85 en ROC cuve 0,983 was.
Bovendien kan een toename van ONSD tijdens RALRP worden beïnvloed door de mate van arteriële druk en toename van CO2 aan het eind van de tidal.
Deze studie is ontworpen om het effect van arteriële drukregulatie op de toename van ONSD te zien
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Daegu, Korea, republiek van, 42601
- Hong Ji Hee
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Prostaatkanker die RALRP krijgt
Uitsluitingscriteria:
- glaucoom
- intracraniële tumor
- eerdere ziekte die de intracraniale druk verhoogt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: ONSD-meting bij lagere bloeddruk
ONSD-meting onder gemiddelde bloeddruk van 60~70 mmHg
|
RALRP onder regulering van lagere gemiddelde BP
RALRP onder regulering van hoogst normale gemiddelde bloeddruk
|
|
Actieve vergelijker: ONSD-meting bij zeer normale bloeddruk
ONSD-meting onder gemiddelde bloeddruk van 90~100 mmHg
|
RALRP onder regulering van lagere gemiddelde BP
RALRP onder regulering van hoogst normale gemiddelde bloeddruk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering van de diameter van de optische zenuwschede tussen 4 tijdsperioden
Tijdsspanne: Baseline, 1 uur, 2 uur, 2,5 uur na voltooiing van de interventie
|
verandering van de diameter van de optische zenuwschede tussen 4 tijdsperioden
|
Baseline, 1 uur, 2 uur, 2,5 uur na voltooiing van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Sung Won Jung, PhD, 82532584892
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-07-049
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .