Влияние регулирования давления на диаметр оболочки зрительного нерва
Влияние регуляции артериального давления на диаметр оболочки зрительного нерва при лапароскопической хирургии с помощью робота
Известно, что внутричерепное давление увеличивается во время роботизированной лапароскопической радикальной простатэктомии (RALRP) из-за крутого положения Тренделенберга. Измерение диаметра оболочки зрительного нерва (ОНЗН) является косвенным методом, позволяющим оценить степень внутричерепного давления.
Это исследование предназначено для измерения ONSD во время RALRP при регулировании артериального давления.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В течение последних десятилетий RALRP пропагандировался из-за преимуществ короткого пребывания в больнице, снижения кровопотери во время операции, меньшей послеоперационной боли и осложнений. При РАЛРП крайне необходимы крутая позиция Тренделенберга и пневмоперитонеум, а это необходимо для получения адекватного операционного поля. Однако такое положение и пневмоперитонеум могут привести к вредным гемодинамическим изменениям. Предыдущее исследование показало, что у пациентов с RALRP наблюдалось увеличение ДОЗН на 12,5%.
Связь ДОЗН и повышения внутричерепного давления была доказана ранее многими исследованиями. Недавний мета-анализ показал, что измерение ONSD для монитора ВЧД показало, что чувствительность 0,9, специфичность 0,85 и ROC cuve 0,983.
Кроме того, на увеличение ДОЗН во время RALRP могут влиять степень повышения артериального давления и СО2 в конце выдоха.
Это исследование предназначено для изучения влияния регулирования артериального давления на увеличение ДОЗН.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Daegu, Корея, Республика, 42601
- Hong ji HEE
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Рак простаты, получающий RALRP
Критерий исключения:
- глаукома
- внутричерепная опухоль
- предшествующее заболевание, повышающее внутричерепное давление
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Измерение ДОЗН при более низком артериальном давлении
Измерение ДОЗН при среднем артериальном давлении 60~70 мм рт.ст.
|
RALRP при регулировании нижнего среднего АД
RALRP при регулировании высоконормального среднего АД
|
|
Активный компаратор: Измерение ДОЗН при очень нормальном артериальном давлении
Измерение ДОЗН при среднем артериальном давлении 90~100 мм рт.ст.
|
RALRP при регулировании нижнего среднего АД
RALRP при регулировании высоконормального среднего АД
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение диаметра оболочки зрительного нерва за 4 периода времени
Временное ограничение: Исходный уровень, через 1 час, 2 часа, 2,5 часа после завершения вмешательства
|
изменение диаметра оболочки зрительного нерва за 4 периода времени
|
Исходный уровень, через 1 час, 2 часа, 2,5 часа после завершения вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Sung Won Jung, PhD, 82532584892
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-07-049
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .