Efecto de la regulación de la presión sobre el diámetro de la vaina del nervio óptico
Efecto de la regulación de la presión arterial sobre el diámetro de la vaina del nervio óptico durante la cirugía laparoscópica asistida por robot
Se sabe que la presión intracraneal aumenta durante la prostatectomía radical laparoscópica asistida por robot (PRLAR) debido a la posición pronunciada de trendelenberg. La medición del diámetro de la vaina del nervio óptico (ONSD) es un método indirecto que puede evaluar el grado de presión intracraneal.
Este estudio está diseñado para medir la ONSD durante RALRP bajo regulación de la presión arterial.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante las últimas décadas, se ha recomendado la PRLAR debido a las ventajas de una estancia hospitalaria corta, menor pérdida de sangre durante la cirugía, menor dolor posoperatorio y complicaciones. Durante la PRLAR se requiere esencialmente la posición de trendelenberg empinada y el neumoperitoneo, y esto es para la adquisición de un campo quirúrgico adecuado. Sin embargo, dicha posición y el neumoperitoneo pueden provocar cambios hemodinámicos perjudiciales. El estudio anterior demostró que los pacientes de RALRP mostraron un aumento del 12,5% de ONSD.
La relación de ONSD y el aumento de la presión intracraneal se ha demostrado previamente a través de muchos estudios. Un metanálisis reciente mostró que la medición de ONSD para el monitor de PIC demostró una sensibilidad de 0,9, una especificidad de 0,85 y una curva ROC de 0,983.
Además, el aumento de ONSD durante RALRP puede verse afectado por el grado de aumento de la presión arterial y el CO2 corriente final.
Este estudio está diseñado para ver el efecto de la regulación de la presión arterial en el aumento de ONSD
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
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Daegu, Corea, república de, 42601
- Hong Ji Hee
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer de próstata que recibe RALRP
Criterio de exclusión:
- glaucoma
- tumor intracraneal
- enfermedad previa que eleva la presión intracraneal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Medición ONSD bajo presión arterial más baja
Medición ONSD bajo presión arterial media de 60~70 mmHg
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PRLAR bajo regulación de PA media más baja
RALRP bajo regulación de PA media altamente normal
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Comparador activo: Medición ONSD bajo presión arterial muy normal
Medición ONSD bajo presión arterial media de 90~100 mmHg
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PRLAR bajo regulación de PA media más baja
RALRP bajo regulación de PA media altamente normal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio del diámetro de la vaina del nervio óptico entre 4 períodos de tiempo
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 hora, 2 horas, 2,5 horas después de la finalización de la intervención
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cambio del diámetro de la vaina del nervio óptico entre 4 períodos de tiempo
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Línea de base, 1 hora, 2 horas, 2,5 horas después de la finalización de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Sung Won Jung, PhD, 82532584892
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2019-07-049
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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