COVID-19 リスク層別化
2020年11月26日 更新者：David Levine、Brigham and Women's Hospital
研究者は、患者の安全な退院において臨床医を支援するために、コロナウイルス病2019の患者の臨床的に有用なリスクスコアを導出および検証しようとしています。
調査の概要
詳細な説明
調査官はアプリオリに次の分析を計画しています。
導出と回顧的検証。
- 2020 年 3 月 1 日から約 1000 人の患者が含まれるまで、重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 の逆転写ポリメラーゼ連鎖反応が陽性であるすべての成人患者を選択します。
- このコホートの 75% を使用して、患者の退院適性 (酸素補給なし、集中治療室なし、死亡なし) を予測する単純なリスク スコアを作成します。 多変数ロジスティック回帰を使用して、臨床的判断に基づいた前方選択を使用して、すぐに利用できるデータとポイント オブ ケアで使用するための簡単な計算を強調する先験的な変数を選択します。
- このコホートの 25% を使用して、リスク スコアを遡及的に検証します。
将来の検証。
- ステップ 1 の派生コホートが組み立てられたらすぐに、重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 の正の逆転写ポリメラーゼ連鎖反応を持つすべての成人患者を選択します。 約 250 人の患者が含まれます。
- このサンプルを使用して、パート 1 で作成されたリスク スコアを前向きに検証します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1326
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Brigham and Women's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団には、マサチューセッツ州にあり、毎年 150 万人以上の患者を治療しているコンソーシアム病院および医療機関である Partners HealthCare システム全体で、重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 の陽性が確認されたすべての成人患者が含まれます。
説明
包含基準:
- 重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2に対する正の逆転写ポリメラーゼ連鎖反応
- 18歳以上
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：他の
コホートと介入
グループ/コホート |
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新型コロナウイルス感染症 2019年陽性、退院可能
酸素補給を必要とせず、集中治療室レベルのケアを必要とせず、死亡していないコロナウイルス病2019の患者。
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新型コロナウイルス感染症 2019年陽性、退院には不向き
2019 年のコロナウイルス病患者で、酸素補給が必要な患者、集中治療室レベルの治療が必要な患者、または死亡した患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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放電に適しています
時間枠：コホートへの参加期間は、1 日から 20 日の間であると予想されます。
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酸素補給を必要とせず、集中治療室レベルのケアを必要とせず、死亡していない COVID-19 患者。
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コホートへの参加期間は、1 日から 20 日の間であると予想されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月1日
一次修了 (実際)
2020年4月26日
研究の完了 (実際)
2020年4月26日
試験登録日
最初に提出
2020年4月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月6日
最初の投稿 (実際)
2020年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月26日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020P000944
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
調査官は、IPD の合理的な要求を提供する場合があります。
これらの要求は、ケースバイケースで研究チームと機関によって検討されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。