COVID-19 kockázati rétegződés
2020. november 26. frissítette: David Levine, Brigham and Women's Hospital
A kutatók a 2019-es Coronavirus Disease-ben szenvedő betegek klinikailag hasznos kockázati pontszámának meghatározására és érvényesítésére törekszenek, hogy segítsék a klinikusokat a betegek biztonságos elbocsátásában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
A nyomozók előzetesen a következő elemzést tervezik:
Levezetés és visszamenőleges érvényesítés.
- Válassza ki az összes olyan felnőtt beteget, akinek pozitív reverz transzkripciós polimeráz láncreakciója van súlyos akut légzőszervi szindróma coronavirus 2 miatt 2020. március 1-jétől, körülbelül 1000 beteg beszámításáig.
- Ennek a kohorsznak a 75%-át használja fel egy egyszerű kockázati pontszám kidolgozására, amely prognosztizálja a beteg alkalmasságát az elbocsátásra (nincs kiegészítő oxigén, nincs intenzív osztály és nincs halál). Használjon többváltozós logisztikus regressziót a klinikai megítélés alapján előrehaladó szelekcióval, hogy eleve olyan változókat válasszon, amelyek kiemelik a könnyen elérhető adatokat és az ellátás helyén történő egyszerű számítást.
- Ennek a kohorsznak a 25%-át használja a kockázati pontszám visszamenőleges érvényesítéséhez.
Leendő érvényesítés.
- Válassza ki az összes olyan felnőtt beteget, akinek reverz transzkripciós polimeráz láncreakciója pozitív volt a súlyos akut légzőszervi szindróma koronavírus 2 miatt, amint az 1. lépésben szereplő származási kohorsz összeáll. Körülbelül 250 beteget foglal magában.
- Használja ezt a mintát az 1. részben kidolgozott kockázati pontszám prospektív érvényesítéséhez.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1326
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populáció minden olyan felnőtt beteget magában foglal, akinél a súlyos akut légúti szindróma koronavírus 2-je pozitív volt a teljes Partners HealthCare rendszerben, amely a Massachusettsben található kórházak és egészségügyi intézmények konzorciuma, amely évente több mint 1,5 millió beteget lát el.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Pozitív reverz transzkripciós polimeráz láncreakció súlyos akut légúti szindróma koronavírus 2 esetén
- 18 éves és idősebb
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Egyéb
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Coronavirus Disease 2019 pozitív, alkalmas elbocsátásra
A 2019-es koronavírus-betegségben szenvedő betegek, akik nem igényelnek kiegészítő oxigént, nem igényelnek intenzív osztályos ellátást, és nem halnak meg.
|
|
2019-es koronavírus-betegség pozitív, elbocsátásra nem alkalmas
A 2019-es koronavírus-betegségben szenvedő betegek, akiknek kiegészítő oxigénre van szükségük, intenzív osztályos ellátásra szorulnak, vagy meghalnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kisütésre alkalmas
Időkeret: A kohorszban való részvétel időtartama, várhatóan 1 nap és 20 nap között van.
|
COVID-19-beteg, aki nem igényel kiegészítő oxigént, nem igényel intenzív osztályos szintű ellátást, és nem hal meg.
|
A kohorszban való részvétel időtartama, várhatóan 1 nap és 20 nap között van.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. április 26.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. április 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 6.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. november 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 26.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020P000944
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
IPD terv leírása
A nyomozók ésszerű kéréseket nyújthatnak be az IPD-re vonatkozóan.
Ezeket a kéréseket a vizsgálati csoport és az intézmény eseti alapon felülvizsgálja.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .