Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COVID-19-risikostratificering

26. november 2020 opdateret af: David Levine, Brigham and Women's Hospital
Efterforskerne søger at udlede og validere en klinisk nyttig risikoscore for patienter med Coronavirus Disease 2019 for at hjælpe klinikere med sikker udskrivning af patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne planlægger på forhånd følgende analyse:

  1. Afledning og retrospektiv validering.

    • Udvælg alle voksne patienter med en positiv revers transkriptionspolymerasekædereaktion for alvorligt akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 fra den 1. marts 2020, indtil cirka 1000 patienter er inkluderet.
    • Brug 75 % af denne kohorte til at udvikle en simpel risikoscore, der prognosticerer en patients egnethed til udskrivning (ingen supplerende ilt, ingen intensivafdeling og ingen død). Brug multivariabel logistisk regression med fremadrettet selektion baseret på klinisk bedømmelse til at vælge variabler a priori, der understreger let tilgængelige data og nem beregning til brug på plejestedet.
    • Brug 25 % af denne kohorte til retrospektivt at validere risikoscoren.

  2. Prospektiv validering.

    • Vælg alle voksne patienter med en positiv revers transkriptionspolymerasekædereaktion for alvorligt akut respiratorisk syndrom coronavirus 2, så snart afledningskohorten i trin 1 er samlet. Omfatter cirka 250 patienter.
    • Brug denne prøve til prospektivt at validere risikoscore udviklet i del 1.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1326

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen omfatter hver voksen patient, der er noteret som positiv for alvorligt akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 i hele Partners HealthCare-systemet, et konsortium, hospitaler og sundhedsenheder beliggende i Massachusetts, der tager sig af over 1,5 millioner patienter hvert år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Positiv revers transkription polymerase kædereaktion for alvorligt akut respiratorisk syndrom coronavirus 2
  • Alder 18 og ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Coronavirus sygdom 2019 positiv, velegnet til udskrivning
Patienter med Coronavirus Disease 2019, som ikke har behov for supplerende ilt, ikke kræver pleje på intensivafdelingsniveau og ikke dør.
Coronavirus sygdom 2019 positiv, ikke egnet til udskrivning
Patienter med Coronavirus Disease 2019, som kræver supplerende ilt, kræver pleje på intensivafdeling eller dør.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Velegnet til udledning
Tidsramme: Varighed af deltagelse i kohorte, forventes at være mellem 1 dag og 20 dage.
Patient med COVID-19, som ikke kræver supplerende ilt, ikke har behov for pleje på intensivafdelingsniveau og dør ikke.
Varighed af deltagelse i kohorte, forventes at være mellem 1 dag og 20 dage.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

26. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2020

Først opslået (Faktiske)

9. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020P000944

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Efterforskere kan give rimelige anmodninger om IPD. Disse anmodninger vil blive gennemgået af studieteamet og institutionen fra sag til sag.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Coronavirus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner