COVID-19 위험 계층화
2020년 11월 26일 업데이트: David Levine, Brigham and Women's Hospital
조사관은 환자의 안전한 퇴원에서 임상의를 지원하기 위해 코로나바이러스 질병 2019 환자에 대한 임상적으로 유용한 위험 점수를 도출하고 검증하려고 합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
조사관은 선험적으로 다음과 같은 분석을 계획합니다.
파생 및 소급 검증.
- 2020년 3월 1일부터 약 1000명의 환자가 포함될 때까지 중증 급성 호흡기 증후군 코로나바이러스 2에 대해 양성 역전사 중합효소 연쇄 반응이 있는 모든 성인 환자를 선택합니다.
- 이 코호트의 75%를 사용하여 퇴원에 대한 환자의 적합성을 예측하는 간단한 위험 점수를 개발합니다(보충 산소 없음, 중환자실 없음, 사망 없음). 다변량 로지스틱 회귀를 사용하여 임상적 판단에 따른 정방향 선택을 사용하여 즉시 사용할 수 있는 데이터와 치료 시점에서 사용하기 쉬운 계산을 강조하는 변수를 선험적으로 선택합니다.
- 이 코호트의 25%를 사용하여 위험 점수를 소급하여 검증합니다.
장래 검증.
- 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2에 대해 양성 역전사 중합효소 연쇄 반응이 있는 모든 성인 환자는 1단계에서 파생 코호트가 조립되는 즉시 선택합니다. 약 250명의 환자를 포함합니다.
- 이 샘플을 사용하여 1부에서 개발한 위험 점수를 전향적으로 검증합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1326
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단에는 매년 150만 명 이상의 환자를 치료하는 매사추세츠에 위치한 컨소시엄 병원 및 의료 기관인 Partners HealthCare 시스템 전체에서 중증 급성 호흡기 증후군 코로나바이러스 2에 대해 양성으로 확인된 모든 성인 환자가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 중증 급성 호흡기 증후군 코로나바이러스 2에 대한 양성 역전사 폴리머라제 연쇄 반응
- 18세 이상
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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코로나 바이러스 질병 2019 양성, 퇴원 적합
산소 보충이 필요하지 않고 중환자실 수준의 치료가 필요하지 않으며 사망하지 않는 코로나바이러스 질병 2019 환자.
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코로나 바이러스 질병 2019 양성, 퇴원에 적합하지 않음
산소 보충이 필요하거나 중환자실 수준의 치료가 필요하거나 사망하는 코로나바이러스 질병 2019 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퇴원에 적합
기간: 코호트 참여 기간은 1일에서 20일 사이로 예상됩니다.
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산소 보충이 필요하지 않고 중환자실 수준의 치료가 필요하지 않으며 사망하지 않는 COVID-19 환자.
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코호트 참여 기간은 1일에서 20일 사이로 예상됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 4월 26일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 26일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020P000944
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
조사관은 IPD에 대해 합당한 요청을 할 수 있습니다.
이러한 요청은 연구 팀과 기관에서 사례별로 검토합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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