COVID-19 风险分层
2020年11月26日 更新者：David Levine、Brigham and Women's Hospital
研究人员寻求为 2019 年冠状病毒病患者推导和验证临床上有用的风险评分，以帮助临床医生让患者安全出院。
研究概览
地位
完全的
详细说明
调查人员先验地计划以下分析：
推导和回顾性验证。
- 从 2020 年 3 月 1 日开始，选择所有对严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 逆转录聚合酶链反应呈阳性的成年患者，直到包括大约 1000 名患者。
- 使用该队列中的 75% 来制定一个简单的风险评分，以预测患者是否适合出院（无补充氧气、无重症监护病房和无死亡）。 使用多变量 logistic 回归和前向选择，根据临床判断来选择先验变量，强调现成的数据和易于计算，以便在护理点使用。
- 使用该队列的 25% 来回顾性地验证风险评分。
前瞻性验证。
- 在步骤 1 中的推导队列组装完成后，立即选择所有对严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 具有阳性逆转录聚合酶链反应的成年患者。 包括大约 250 名患者。
- 使用此样本前瞻性地验证第 1 部分中开发的风险评分。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1326
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02115
- Brigham and Women's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群包括整个 Partners HealthCare 系统中所有严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 呈阳性的成年患者，该系统是位于马萨诸塞州的一家联合医院和医疗保健实体，每年照顾超过 150 万患者。
描述
纳入标准：
- 严重急性呼吸综合征冠状病毒 2 逆转录聚合酶链反应阳性
- 年满 18 岁
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：其他
队列和干预
团体/队列 |
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2019冠状病毒病阳性，适合出院
不需要补充氧气、不需要重症监护病房级别护理并且不会死亡的 2019 冠状病毒病患者。
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冠状病毒病 2019 阳性，不适合出院
确实需要补充氧气、需要重症监护病房级别护理或确实死亡的 2019 冠状病毒病患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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适合放电
大体时间：队列参与的持续时间预计在 1 天到 20 天之间。
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不需要补充氧气、不需要重症监护病房级别护理且不会死亡的 COVID-19 患者。
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队列参与的持续时间预计在 1 天到 20 天之间。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月1日
初级完成 (实际的)
2020年4月26日
研究完成 (实际的)
2020年4月26日
研究注册日期
首次提交
2020年4月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月6日
首次发布 (实际的)
2020年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月26日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.