COVID-19-riskin jakautuminen
torstai 26. marraskuuta 2020 päivittänyt: David Levine, Brigham and Women's Hospital
Tutkijat pyrkivät johtamaan ja validoimaan kliinisesti käyttökelpoisen riskipisteen koronavirustauti 2019 -potilaille auttaakseen kliinikoita potilaiden turvallisessa kotiuttamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suunnittelevat etukäteen seuraavan analyysin:
Johtaminen ja retrospektiivinen validointi.
- Valitse kaikki aikuispotilaat, joilla on positiivinen käänteistranskriptiopolymeraasiketjureaktio vakavaan akuuttiin hengitystieoireyhtymään koronavirukseen 2 1.3.2020 alkaen, kunnes mukaan lasketaan noin 1 000 potilasta.
- Käytä 75 % tästä kohortista yksinkertaisen riskipisteen kehittämiseen, joka ennustaa potilaan soveltuvuuden kotiutukseen (ei lisähappea, ei tehohoitoyksikköä eikä kuolemaa). Käytä monimuuttujalogistista regressiota kliinisen harkinnan pohjalta tulevalla valinnalla valitaksesi muuttujat etukäteen, jotka korostavat helposti saatavilla olevaa dataa ja helppoa laskentaa käytettäväksi hoitopisteessä.
- Käytä 25 % tästä kohortista riskipisteen retrospektiiviseen validointiin.
Tuleva validointi.
- Valitse kaikki aikuispotilaat, joilla on positiivinen käänteistranskriptiopolymeraasiketjureaktio vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus 2:n vuoksi heti, kun vaiheen 1 johdannaiskohortti on koottu. Mukana noin 250 potilasta.
- Käytä tätä näytettä osassa 1 kehitetyn riskipisteen prospektiiviseen validointiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1326
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio sisältää kaikki aikuiset potilaat, joilla on todettu positiivinen vakava akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus 2 koko Partners HealthCare -järjestelmässä, Massachusettsissa sijaitsevien sairaaloiden ja terveydenhuoltoyksiköiden konsortiossa, joka hoitaa vuosittain yli 1,5 miljoonaa potilasta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Positiivinen käänteistranskriptiopolymeraasiketjureaktio vakavalle akuutille hengitystieoireyhtymälle koronavirukselle 2
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Koronavirustauti 2019 positiivinen, sopii kotiutukseen
Koronavirustauti 2019 -potilaat, jotka eivät tarvitse lisähappea, eivät tarvitse tehohoitoyksikkötason hoitoa eivätkä kuole.
|
|
Koronavirustauti 2019 positiivinen, ei sovellu kotiuttamiseen
Potilaat, joilla on koronavirustauti 2019 ja jotka tarvitsevat lisähappea, tarvitsevat tehohoitoyksikkötason hoitoa tai kuolevat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Soveltuu purkamiseen
Aikaikkuna: Osallistumisen kesto kohorttiin, odotetaan olevan 1–20 päivää.
|
COVID-19-potilas, joka ei tarvitse lisähappea, ei tarvitse tehohoitoyksikkötason hoitoa eikä kuole.
|
Osallistumisen kesto kohorttiin, odotetaan olevan 1–20 päivää.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 26. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 26. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020P000944
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkijat voivat esittää IPD:tä koskevia kohtuullisia pyyntöjä.
Tutkimusryhmä ja laitos käsittelevät nämä pyynnöt tapauskohtaisesti.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .