Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Covid-19-riskstratifiering

26 november 2020 uppdaterad av: David Levine, Brigham and Women's Hospital
Utredarna försöker härleda och validera en kliniskt användbar riskpoäng för patienter med Coronavirus Disease 2019 för att hjälpa kliniker med säker utskrivning av patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Utredarna planerar på förhand följande analys:

  1. Härledning och retrospektiv validering.

    • Välj alla vuxna patienter med en positiv omvänd transkriptionspolymeraskedjereaktion för allvarligt akut respiratoriskt syndrom coronavirus 2 från och med 1 mars 2020 tills cirka 1000 patienter är inkluderade.
    • Använd 75 % av denna kohort för att ta fram ett enkelt riskbetyg som prognostiserar en patients lämplighet för utskrivning (ingen extra syre, ingen intensivvårdsavdelning och ingen död). Använd multivariabel logistisk regression med framåtriktat urval informerat av klinisk bedömning för att välja variabler a priori som betonar lättillgängliga data och enkel beräkning för användning vid vårdpunkten.
    • Använd 25 % av denna kohort för att retrospektivt validera riskpoängen.

  2. Prospektiv validering.

    • Välj alla vuxna patienter med en positiv omvänd transkriptionspolymeraskedjereaktion för allvarligt akut respiratoriskt syndrom coronavirus 2 så snart härledningskohorten i steg 1 är sammansatt. Inkludera cirka 250 patienter.
    • Använd detta prov för att prospektivt validera riskpoängen som utvecklades i del 1.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1326

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen inkluderar varje vuxen patient som noterats positiv för allvarligt akut respiratoriskt syndrom coronavirus 2 i hela Partners HealthCare-systemet, ett konsortiumsjukhus och hälsovårdsenheter i Massachusetts som tar hand om över 1,5 miljoner patienter varje år.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Positiv omvänd transkriptionspolymeraskedjereaktion för allvarligt akut respiratoriskt syndrom coronavirus 2
  • Ålder 18 och äldre

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Övrig

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Coronavirus Disease 2019 positiv, lämplig för utskrivning
Patienter med Coronavirus Disease 2019 som inte behöver extra syre, inte behöver vård på intensivvårdsavdelning och inte dör.
Coronavirus Sjukdom 2019 positiv, inte lämplig för utskrivning
Patienter med Coronavirus Disease 2019 som behöver extra syre, behöver vård på intensivvårdsavdelning eller som dör.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lämplig för urladdning
Tidsram: Varaktighet för deltagande i kohort, förväntas vara mellan 1 dag och 20 dagar.
Patient med covid-19 som inte behöver extra syre, inte behöver vård på intensivvårdsavdelning och inte dör.
Varaktighet för deltagande i kohort, förväntas vara mellan 1 dag och 20 dagar.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

26 april 2020

Avslutad studie (Faktisk)

26 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2020

Första postat (Faktisk)

9 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020P000944

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

Utredare kan ge rimliga förfrågningar om IPD. Dessa förfrågningar kommer att granskas av studieteamet och institutionen från fall till fall.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Coronavirus

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera