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早期乳癌患者の乳腺腫瘤摘出部位における腫瘍細胞の術後同定

2023年3月16日 更新者:Lawson Health Research Institute
早期乳がんの場合、局所手術とその後の乳房放射線療法が標準的な局所治療です。 元の原発腫瘍部位である腫瘍摘出部位が、局所再発の最も一般的な場所であることがわかっています。 研究者らは、このような再発は、従来の病理学の報告では断端が明確な完全切除を示している場合でも、腫瘍摘出部位に残存する腫瘍細胞 (PTC) が原因であると考えています。 研究者らは、新しい技術を使用して、手術後 1 ~ 6 週間の患者の乳腺腫瘤摘出液 (血清腫) を分析して、腫瘍細胞の有無を調べることを提案しています。 この研究の結果は、従来の病理学および臨床的特徴によって示唆される以上に局所再発リスクが増加している可能性のある女性を特定するのに役立つ可能性があります。また、局所再発のリスクが非常に低く、局所手術後の追加治療を避けることができる女性を特定するのにも役立つ可能性があります。

調査の概要

状態

一時停止

条件

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • London、Ontario、カナダ、N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program; Lawson Research Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳未満 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  1. 病理学的に I 期から IIB 期の浸潤性乳癌の女性。
  2. 腫瘍の大きさが1cm以上。
  3. 患者の年齢が50歳以下。
  4. 原発腫瘍の非小葉性。
  5. -原発腫瘍の非低悪性度またはオンコタイプDXスコア> 18。
  6. -患者は、乳房切除後6週間またはそれ以前です。
  7. 漿液腫は臨床的に触知可能であり、腫瘍摘出部位の不快感および/または腫れを引き起こす症候性であるか、腫瘍摘出部位の再切除が計画されています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
持続性腫瘍細胞 (PTC) の同定
時間枠:研究完了まで、平均2年。
針と注射器を使用して、乳房手術部位から 5 ml (小さじ 1 杯) の液体を採取します。 この液体は、ロンドン健康科学センターの検査室に送られ、そこでがん細胞の有無が検査されます。
研究完了まで、平均2年。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Francisco Perera, M.D.、Lawson Research Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月17日

一次修了 (予想される)

2025年8月30日

研究の完了 (予想される)

2026年8月30日

試験登録日

最初に提出

2020年3月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月7日

最初の投稿 (実際)

2020年4月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月16日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Breast PTC

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

乳がんの臨床試験

  • Tianjin Medical University Cancer Institute and...
    Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者
    完了
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
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