Identificación posoperatoria de células tumorales en el sitio de lumpectomía de pacientes con cáncer de mama temprano
26 de marzo de 2025 actualizado por: London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's
Para el cáncer de mama temprano, la cirugía local seguida de radiación mamaria es un tratamiento local estándar.
Se ha encontrado que el sitio del tumor primario original, el sitio de la lumpectomía, es el sitio más común de recidiva local.
Los investigadores creen que dicha recaída ocurre debido a la persistencia de células tumorales (PTC, por sus siglas en inglés) en el sitio de la lumpectomía, incluso cuando los informes patológicos convencionales indican una resección completa con márgenes claros.
Los investigadores proponen analizar el fluido de la lumpectomía (seroma) de pacientes que se encuentran entre una y seis semanas después de la cirugía para detectar la presencia o ausencia de células tumorales utilizando nueva tecnología.
Los resultados de este estudio pueden ayudar a identificar a las mujeres que pueden tener un mayor riesgo de recaída local más allá de lo sugerido por la patología convencional y las características clínicas; también puede ayudar a identificar a las mujeres con muy bajo riesgo de recaída local que podrían evitar cualquier tratamiento adicional después de la cirugía local.
Descripción general del estudio
Estado
Suspendido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A 4L6
- London Regional Cancer Program; Lawson Research Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 50 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres con cáncer de mama invasivo en estadio patológico I a IIB.
- Tamaño tumoral mayor de 1 cm.
- Paciente de 50 años o menos.
- Tumor primario no lobulillar.
- Tumor primario de grado no bajo o puntuación Oncotype DX > 18.
- El paciente tiene seis semanas o antes después de la lumpectomía.
- El seroma es clínicamente palpable y sintomático, lo que causa molestias y/o hinchazón en el sitio de la lumpectomía O se planea una nueva escisión del sitio de la lumpectomía.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Identificación de células tumorales persistentes (PTC)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años.
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Se recolectarán 5 ml (una cucharadita) de líquido del sitio de la cirugía del seno usando una aguja y una jeringa.
Este líquido se enviará a un laboratorio en el Centro de Ciencias de la Salud de Londres, donde se analizará la presencia de células cancerosas.
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Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Francisco Perera, M.D., Lawson Research Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de agosto de 2021
Finalización primaria (Estimado)
30 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
9 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Breast PTC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .