- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04339517
초기 유방암 환자의 유방절제술 후 종양세포 동정
2025년 3월 26일 업데이트: London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's
초기 유방암의 경우 국소 수술 후 유방 방사선이 표준 국소 치료입니다.
원래 원발성 종양 부위인 종괴절제술 부위가 국소 재발의 가장 흔한 위치인 것으로 밝혀졌습니다.
연구자들은 기존의 병리학 보고서에서 명확한 마진을 가진 완전한 절제를 나타내는 경우에도 종양 절제술 부위의 지속적인 종양 세포(PTC) 때문에 이러한 재발이 발생한다고 생각합니다.
연구원들은 새로운 기술을 사용하여 종양 세포의 존재 또는 부재에 대해 수술 후 1주에서 6주가 된 환자의 종괴절제액(혈청종)을 분석할 것을 제안합니다.
이 연구의 결과는 기존의 병리학 및 임상 특징에 의해 제안된 것 이상으로 국소 재발 위험이 증가했을 수 있는 여성을 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한 국소 수술 후 추가 치료를 피할 수 있는 국소 재발 위험이 매우 낮은 여성을 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다, N6A 4L6
- London Regional Cancer Program; Lawson Research Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 병리학적 I기에서 IIB기까지의 침윤성 유방 유방암을 앓는 여성.
- 1cm 이상의 종양 크기.
- 환자 연령 50세 이하.
- 원발성 종양 비 소엽.
- 낮은 등급이 아닌 원발성 종양 또는 Oncotype DX 점수 > 18.
- 환자는 종양 절제술 후 6주 또는 그 이전입니다.
- 장액종은 임상적으로 촉지되고 증상이 있어 종괴절제술 부위의 불편 및/또는 종창을 유발하거나 종괴절제술 부위의 재절제가 계획됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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영구 종양 세포(PTC)의 식별
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년.
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바늘과 주사기를 사용하여 유방 수술 부위의 체액 5ml(티스푼 1개)를 채취합니다.
이 체액은 런던 건강 과학 센터의 실험실로 보내져 암세포의 존재 여부를 테스트하게 됩니다.
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연구 완료를 통해 평균 2년.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Francisco Perera, M.D., Lawson Research Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 17일
기본 완료 (추정된)
2025년 8월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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