早期乳腺癌患者乳房肿瘤切除部位术后肿瘤细胞的鉴定
2025年3月26日 更新者：London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's
对于早期乳腺癌，局部手术后进行乳房放射是标准的局部治疗方法。
已发现原发肿瘤部位，即肿块切除部位，是局部复发最常见的部位。
研究人员认为，这种复发的发生是由于肿块切除术部位的持续性肿瘤细胞 (PTC)，即使常规病理报告表明完全切除且边缘清晰。
研究人员建议使用新技术分析术后 1 至 6 周患者的肿块切除液（血清肿）中是否存在肿瘤细胞。
这项研究的结果可能有助于确定局部复发风险可能增加到超出常规病理学和临床特征所提示的风险的女性；它还可能有助于确定局部复发风险极低的女性，她们可以在局部手术后避免任何额外治疗。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
London、Ontario、加拿大、N6A 4L6
- London Regional Cancer Program; Lawson Research Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 50年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患有病理 I 至 IIB 期浸润性乳腺癌的女性。
- 肿瘤大小超过 1 厘米。
- 患者年龄 50 岁或以下。
- 原发肿瘤非分叶。
- 原发肿瘤非低级别或 Oncotype DX 评分 > 18。
- 患者在乳房肿瘤切除术后六周或更早。
- 血清肿在临床上可触及且有症状，导致肿块切除部位不适和/或肿胀，或计划再次切除肿块切除部位。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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持久性肿瘤细胞 (PTC) 的鉴定
大体时间：通过学习完成，平均2年。
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将使用针头和注射器从乳房手术部位收集 5 毫升（一茶匙）液体。
这种液体将被送到伦敦健康科学中心的一个实验室，在那里测试是否存在癌细胞。
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通过学习完成，平均2年。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Francisco Perera, M.D.、Lawson Research Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月17日
初级完成 (估计的)
2025年8月30日
研究完成 (估计的)
2026年8月30日
研究注册日期
首次提交
2020年3月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月7日
首次发布 (实际的)
2020年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月26日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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