Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pooperacyjna identyfikacja komórek nowotworowych w miejscu wycięcia guza u pacjentów z wczesnym rakiem piersi

26 marca 2025 zaktualizowane przez: London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's
W przypadku wczesnego raka piersi miejscowa operacja, po której następuje radioterapia piersi, jest standardowym leczeniem miejscowym. Stwierdzono, że pierwotne miejsce guza pierwotnego, miejsce lumpektomii, jest najczęstszą lokalizacją wznowy miejscowej. Naukowcy uważają, że taki nawrót występuje z powodu przetrwałych komórek nowotworowych (PTC) w miejscu lumpektomii, nawet jeśli konwencjonalne raporty patologiczne wskazują na całkowitą resekcję z wyraźnymi marginesami. Naukowcy proponują analizę płynu z lumpektomii (seroma) pacjentów, którzy są od jednego do sześciu tygodni po zabiegu pod kątem obecności lub braku komórek nowotworowych przy użyciu nowej technologii. Wyniki tego badania mogą pomóc zidentyfikować kobiety, u których ryzyko miejscowego nawrotu może być zwiększone, wykraczające poza sugerowane przez konwencjonalną patologię i cechy kliniczne; może również pomóc zidentyfikować kobiety z bardzo niskim ryzykiem miejscowego nawrotu, które mogłyby uniknąć dodatkowego leczenia po operacji miejscowej.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program; Lawson Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 50 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobiety z inwazyjnym rakiem sutka w stadium patologicznym od I do IIB.
  2. Wielkość guza powyżej 1 cm.
  3. Wiek pacjenta 50 lat lub młodszy.
  4. Pierwotny guz niezrazikowy.
  5. Guz pierwotny o innym niż niski stopniu złośliwości lub punktacji Oncotype DX > 18.
  6. Pacjent jest sześć tygodni lub wcześniej po lumpektomii.
  7. Seroma jest klinicznie wyczuwalna i objawowa, powodując dyskomfort i/lub obrzęk miejsca lumpektomii LUB planowane jest ponowne wycięcie miejsca lumpektomii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja przetrwałych komórek nowotworowych (PTC)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata.
Za pomocą igły i strzykawki należy pobrać 5 ml (jedną łyżeczkę) płynu z miejsca operacji piersi. Płyn ten zostanie wysłany do laboratorium w London Health Sciences Centre, gdzie zostanie przebadany na obecność komórek nowotworowych.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Śledczy

  • Główny śledczy: Francisco Perera, M.D., Lawson Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Breast PTC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj