Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеоперационная идентификация опухолевых клеток в месте лампэктомии у больных ранним раком молочной железы

При раннем раке молочной железы местная хирургия с последующим облучением молочной железы является стандартным местным лечением. Было обнаружено, что исходная локализация первичной опухоли, место лампэктомии, является наиболее частым местом локального рецидива. Исследователи считают, что такой рецидив возникает из-за персистирующих опухолевых клеток (PTC) в месте лампэктомии, даже когда обычные отчеты о патологии указывают на полную резекцию с четкими краями. Исследователи предлагают анализировать лампэктомическую жидкость (серому) пациентов через одну-шесть недель после операции на наличие или отсутствие опухолевых клеток с использованием новой технологии. Результаты этого исследования могут помочь выявить женщин, у которых риск локального рецидива может быть повышен по сравнению с обычными патологиями и клиническими признаками; это также может помочь выявить женщин с очень низким риском локального рецидива, которым можно было бы избежать какого-либо дополнительного лечения после местной операции.

Обзор исследования

Статус

Приостановленный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • London, Ontario, Канада, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program; Lawson Research Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 50 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Женщины с патологической стадией инвазивного рака молочной железы от I до IIB.
  2. Размер опухоли более 1 см.
  3. Возраст пациента 50 лет и младше.
  4. Первичная опухоль недольковая.
  5. Первичная опухоль не низкой степени злокачественности или оценка по онкотипу DX > 18.
  6. Пациент шесть недель или раньше после лампэктомии.
  7. Серома клинически пальпируется и вызывает дискомфорт и/или припухлость в месте лампэктомии ИЛИ планируется повторное иссечение места лампэктомии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Идентификация персистирующих опухолевых клеток (PTC)
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 2 года.
С помощью иглы и шприца будет взято 5 мл (одна чайная ложка) жидкости из места операции на груди. Эта жидкость будет отправлена ​​в лабораторию Лондонского центра медицинских наук, где ее проверят на наличие раковых клеток.
Через завершение учебы, в среднем 2 года.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Francisco Perera, M.D., Lawson Research Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 августа 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 августа 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Breast PTC

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться