Daganatos sejtek posztoperatív azonosítása a korai emlőrákos betegek lumpectomiás helyén
2025. március 26. frissítette: London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's
A korai emlőrák esetében a helyi műtét, majd az emlősugárzás a szokásos helyi kezelés.
Azt találták, hogy az eredeti primer tumor helye, a lumpectomia helye a helyi visszaesés leggyakoribb helye.
A kutatók úgy vélik, hogy ez a visszaesés a lumpectomia helyén lévő perzisztens tumorsejtek (PTC) miatt következik be, még akkor is, ha a hagyományos patológiai jelentések teljes reszekciót jeleznek, világos szélekkel.
A kutatók azt javasolják, hogy új technológiával elemezzék a lumpectomiás folyadékot (szerómát) a műtét után egy-hat héttel a daganatos sejtek jelenlétére vagy hiányára.
Ennek a vizsgálatnak az eredményei segíthetnek azonosítani azokat a nőket, akiknél megnőtt a helyi relapszus kockázata a hagyományos patológiák és klinikai jellemzők által javasolt mértéken túl; segíthet azonosítani azokat a nőket, akiknél nagyon alacsony a lokális visszaesés kockázata, és akik elkerülhetik a helyi műtét utáni további kezelést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Felfüggesztett
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
- London Regional Cancer Program; Lawson Research Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 50 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Patológiás I–IIB stádiumú invazív emlőrákos nők.
- A daganat mérete meghaladja az 1 cm-t.
- A beteg életkora 50 éves vagy annál fiatalabb.
- Elsődleges daganat nem lebenyes.
- Primer tumor, nem alacsony fokozatú vagy onkotípus DX pontszám > 18.
- A beteg hat héttel vagy korábban a lumpectomia után.
- A szeróma klinikailag tapintható és tüneti, kellemetlen érzést és/vagy duzzanatot okoz a lumpectomia helyén VAGY a lumpectomia helyének újbóli kimetszését tervezik.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Perzisztens tumorsejtek (PTC) azonosítása
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év.
|
5 ml (egy teáskanál) folyadékot fog összegyűjteni a mellműtét helyéről egy tű és fecskendő segítségével.
Ezt a folyadékot a London Health Sciences Center egyik laboratóriumába küldik, ahol rákos sejtek jelenlétére vizsgálják.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Francisco Perera, M.D., Lawson Research Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. augusztus 17.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. augusztus 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 7.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 26.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Breast PTC
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .