Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ identifikation af tumorceller på lumpektomistedet for patienter med tidlig brystkræft

26. marts 2025 opdateret af: London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's
For tidlig brystkræft er lokal kirurgi efterfulgt af bryststråling en standard lokal behandling. Det har vist sig, at det oprindelige primære tumorsted, lumpektomistedet, er det mest almindelige sted for lokalt tilbagefald. Forskerne mener, at et sådant tilbagefald opstår på grund af vedvarende tumorceller (PTC'er) på lumpektomistedet, selv når konventionelle patologirapporter indikerer fuldstændig resektion med klare marginer. Forskerne foreslår at analysere lumpektomivæsken (seroma) hos patienter, der er en til seks uger efter operationen, for tilstedeværelse eller fravær af tumorceller ved hjælp af ny teknologi. Resultaterne af denne undersøgelse kan hjælpe med at identificere kvinder, der kan have øget lokal tilbagefaldsrisiko ud over det, der foreslås af konventionel patologi og kliniske træk; det kan også hjælpe med at identificere kvinder med meget lav risiko for lokalt tilbagefald, som kunne undgå enhver yderligere behandling efter lokal operation.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program; Lawson Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 50 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinder med patologisk stadium I til IIB invasiv brystkræft.
  2. Tumorstørrelse over 1 cm.
  3. Patient alder 50 år eller yngre.
  4. Primær tumor ikke-lobulær.
  5. Primær tumor ikke-lav grad eller Oncotype DX score > 18.
  6. Patienten er seks uger eller tidligere efter lumpektomi.
  7. Seroma er klinisk håndgribeligt og symptomatisk, hvilket forårsager ubehag og/eller hævelse af lumpektomistedet ELLER re-ekscision af lumpektomistedet er planlagt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation af persistente tumorceller (PTC'er)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år.
5 ml (en teskefuld) væske fra brystoperationsstedet vil blive opsamlet med en nål og en sprøjte. Denne væske vil blive sendt til et laboratorium i London Health Sciences Center, hvor den vil blive testet for tilstedeværelsen af ​​kræftceller.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Francisco Perera, M.D., Lawson Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. august 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2020

Først opslået (Faktiske)

9. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Breast PTC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Aspiration af seromvæske

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner