- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04339517
Identification postopératoire des cellules tumorales au site de tumorectomie des patientes atteintes d'un cancer du sein précoce
26 mars 2025 mis à jour par: London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's
Pour le cancer du sein précoce, la chirurgie locale suivie d'une radiothérapie mammaire est un traitement local standard.
Il a été constaté que le site d'origine de la tumeur primaire, le site de la tumorectomie, est le site le plus courant de rechute locale.
Les chercheurs pensent qu'une telle rechute se produit en raison de cellules tumorales persistantes (PTC) sur le site de la tumorectomie, même lorsque les rapports de pathologie conventionnels indiquent une résection complète avec des marges claires.
Les chercheurs proposent d'analyser le liquide de tumorectomie (sérome) de patients qui sont une à six semaines après la chirurgie pour la présence ou l'absence de cellules tumorales à l'aide d'une nouvelle technologie.
Les résultats de cette étude peuvent aider à identifier les femmes qui peuvent avoir un risque de rechute local accru au-delà de celui suggéré par la pathologie conventionnelle et les caractéristiques cliniques ; cela peut également aider à identifier les femmes à très faible risque de rechute locale qui pourraient éviter tout traitement supplémentaire après une chirurgie locale.
Aperçu de l'étude
Statut
Suspendu
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 4L6
- London Regional Cancer Program; Lawson Research Institute
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 50 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Femmes atteintes d'un cancer du sein mammaire invasif pathologique de stade I à IIB.
- Taille de la tumeur supérieure à 1 cm.
- Âge du patient de 50 ans ou moins.
- Tumeur primitive non lobulaire.
- Tumeur primitive non bas grade ou score Oncotype DX > 18.
- Le patient est à six semaines ou moins après la tumorectomie.
- Le sérome est cliniquement palpable et symptomatique, provoquant une gêne et/ou un gonflement du site de la tumorectomie OU une réexcision du site de la tumorectomie est prévue.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identification des cellules tumorales persistantes (PTC)
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 2 ans.
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5 ml (une cuillère à café) de liquide provenant du site de la chirurgie mammaire seront prélevés à l'aide d'une aiguille et d'une seringue.
Ce fluide sera envoyé à un laboratoire du London Health Sciences Centre où il sera testé pour la présence de cellules cancéreuses.
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 2 ans.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Francisco Perera, M.D., Lawson Research Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 août 2021
Achèvement primaire (Estimé)
30 août 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2020
Première publication (Réel)
9 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Breast PTC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .