Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Identification postopératoire des cellules tumorales au site de tumorectomie des patientes atteintes d'un cancer du sein précoce

Pour le cancer du sein précoce, la chirurgie locale suivie d'une radiothérapie mammaire est un traitement local standard. Il a été constaté que le site d'origine de la tumeur primaire, le site de la tumorectomie, est le site le plus courant de rechute locale. Les chercheurs pensent qu'une telle rechute se produit en raison de cellules tumorales persistantes (PTC) sur le site de la tumorectomie, même lorsque les rapports de pathologie conventionnels indiquent une résection complète avec des marges claires. Les chercheurs proposent d'analyser le liquide de tumorectomie (sérome) de patients qui sont une à six semaines après la chirurgie pour la présence ou l'absence de cellules tumorales à l'aide d'une nouvelle technologie. Les résultats de cette étude peuvent aider à identifier les femmes qui peuvent avoir un risque de rechute local accru au-delà de celui suggéré par la pathologie conventionnelle et les caractéristiques cliniques ; cela peut également aider à identifier les femmes à très faible risque de rechute locale qui pourraient éviter tout traitement supplémentaire après une chirurgie locale.

Aperçu de l'étude

Statut

Suspendu

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program; Lawson Research Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 50 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Femmes atteintes d'un cancer du sein mammaire invasif pathologique de stade I à IIB.
  2. Taille de la tumeur supérieure à 1 cm.
  3. Âge du patient de 50 ans ou moins.
  4. Tumeur primitive non lobulaire.
  5. Tumeur primitive non bas grade ou score Oncotype DX > 18.
  6. Le patient est à six semaines ou moins après la tumorectomie.
  7. Le sérome est cliniquement palpable et symptomatique, provoquant une gêne et/ou un gonflement du site de la tumorectomie OU une réexcision du site de la tumorectomie est prévue.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identification des cellules tumorales persistantes (PTC)
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 2 ans.
5 ml (une cuillère à café) de liquide provenant du site de la chirurgie mammaire seront prélevés à l'aide d'une aiguille et d'une seringue. Ce fluide sera envoyé à un laboratoire du London Health Sciences Centre où il sera testé pour la présence de cellules cancéreuses.
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 2 ans.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Francisco Perera, M.D., Lawson Research Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 août 2021

Achèvement primaire (Estimé)

30 août 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2020

Première publication (Réel)

9 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Breast PTC

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner