Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační identifikace nádorových buněk v místě lumpektomie u pacientek s časným karcinomem prsu

16. března 2023 aktualizováno: Lawson Health Research Institute
U časného karcinomu prsu je standardní lokální léčbou lokální operace následovaná ozařováním prsu. Bylo zjištěno, že původní místo primárního nádoru, místo lumpektomie, je nejčastějším místem lokálního relapsu. Vědci se domnívají, že k takovému relapsu dochází kvůli perzistentním nádorovým buňkám (PTC) v místě lumpektomie, i když konvenční patologické zprávy naznačují kompletní resekci s jasnými okraji. Výzkumníci navrhují analyzovat lumpektomickou tekutinu (serom) pacientů, kteří jsou jeden až šest týdnů po operaci, na přítomnost nebo nepřítomnost nádorových buněk pomocí nové technologie. Výsledky této studie mohou pomoci identifikovat ženy, které mohou mít zvýšené riziko lokálního relapsu nad rámec konvenční patologie a klinických příznaků; může také pomoci identifikovat ženy s velmi nízkým rizikem lokálního relapsu, které by se mohly vyhnout jakékoli další léčbě po lokální operaci.

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program; Lawson Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 50 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ženy s patologickým stadiem I až IIB invazivním karcinomem prsu mléčné žlázy.
  2. Velikost nádoru přes 1 cm.
  3. Věk pacienta 50 let nebo mladší.
  4. Primární nádor nelobulární.
  5. Primární tumor non-low grade nebo skóre Oncotype DX > 18.
  6. Pacient je šest týdnů nebo dříve po lumpektomii.
  7. Serom je klinicky hmatatelný a symptomatický způsobující nepohodlí a/nebo otok v místě lumpektomie NEBO je plánována reexcize místa lumpektomie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikace perzistentních nádorových buněk (PTC)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky.
Pomocí jehly a stříkačky bude odebráno 5 ml (jedna čajová lžička) tekutiny z místa operace prsu. Tato tekutina bude odeslána do laboratoře v London Health Sciences Center, kde bude testována na přítomnost rakovinných buněk.
Po ukončení studia v průměru 2 roky.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Francisco Perera, M.D., Lawson Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. srpna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

30. srpna 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

30. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Breast PTC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

3
Předplatit