- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04339517
Leikkauksen jälkeinen kasvainsolujen tunnistaminen varhaisen rintasyövän sairastavien potilaiden lumpektomiakohdasta
keskiviikko 26. maaliskuuta 2025 päivittänyt: London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's
Varhaisen rintasyövän hoidossa paikallinen leikkaus, jota seuraa rintojen säteily, on tavallinen paikallinen hoito.
On havaittu, että alkuperäinen primaarinen kasvainkohta, lumpektomiakohta, on yleisin paikallisen uusiutumisen paikka.
Tutkijat uskovat, että tällainen uusiutuminen johtuu pysyvistä kasvainsoluista (PTC) lumpektomiapaikalla, vaikka tavanomaiset patologiaraportit osoittavat täydellisen resektion selkeällä marginaalilla.
Tutkijat ehdottavat, että 1–6 viikkoa leikkauksen jälkeen olevien potilaiden lumpektomianestettä (serooma) analysoidaan kasvainsolujen esiintymisen tai puuttumisen varalta uuden teknologian avulla.
Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa tunnistamaan naisia, joilla saattaa olla lisääntynyt paikallinen uusiutumisriski enemmän kuin tavanomaisten patologioiden ja kliinisten ominaisuuksien perusteella; se voi myös auttaa tunnistamaan naiset, joilla on erittäin pieni paikallisen uusiutumisen riski ja jotka voisivat välttää lisähoidon paikallisen leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
- London Regional Cancer Program; Lawson Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on patologinen vaiheen I–IIB invasiivinen rintasyöpä.
- Kasvaimen koko yli 1 cm.
- Potilaan ikä 50 vuotta tai nuorempi.
- Primaarinen kasvain ei-lobulaarinen.
- Primaarinen kasvain ei-matala-asteinen tai onkotyyppi DX -pistemäärä > 18.
- Potilas on kuusi viikkoa tai aikaisemmin lumpektomian jälkeen.
- Serooma on kliinisesti tunnusteltavissa oleva ja oireenmukainen, mikä aiheuttaa epämukavuutta ja/tai turvotusta nivelleikkauskohdassa TAI lumpektomiakohdan uudelleenleikkaus suunnitellaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pysyvien kasvainsolujen (PTC) tunnistaminen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
|
Rintaleikkauspaikalta kerätään 5 ml (yksi teelusikallinen) nestettä neulalla ja ruiskulla.
Tämä neste lähetetään London Health Sciences Centerin laboratorioon, jossa se testataan syöpäsolujen esiintymisen varalta.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Francisco Perera, M.D., Lawson Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 17. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Breast PTC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .