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Identificazione postoperatoria delle cellule tumorali nel sito della nodulectomia di pazienti con carcinoma mammario in fase iniziale

26 marzo 2025 aggiornato da: London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's
Per il carcinoma mammario in fase iniziale, la chirurgia locale seguita da radioterapia al seno è un trattamento locale standard. È stato riscontrato che il sito originario del tumore primario, il sito della lumpectomia, è il sito più comune di recidiva locale. I ricercatori ritengono che tale ricaduta si verifichi a causa di cellule tumorali persistenti (PTC) nel sito della lumpectomia anche quando i rapporti patologici convenzionali indicano una resezione completa con margini chiari. I ricercatori propongono di analizzare il liquido della nodulectomia (sieroma) di pazienti che sono da una a sei settimane dopo l'intervento chirurgico per la presenza o l'assenza di cellule tumorali utilizzando una nuova tecnologia. I risultati di questo studio possono aiutare a identificare le donne che potrebbero avere un aumentato rischio di recidiva locale oltre a quello suggerito dalla patologia convenzionale e dalle caratteristiche cliniche; può anche aiutare a identificare le donne a rischio molto basso di recidiva locale che potrebbero evitare qualsiasi trattamento aggiuntivo dopo un intervento chirurgico locale.

Panoramica dello studio

Stato

Sospeso

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program; Lawson Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 50 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Donne con carcinoma mammario mammario invasivo in stadio patologico da I a IIB.
  2. Dimensione del tumore superiore a 1 cm.
  3. Età del paziente pari o inferiore a 50 anni.
  4. Tumore primitivo non lobulare.
  5. Tumore primario non di basso grado o punteggio Oncotype DX > 18.
  6. Il paziente è di sei settimane o prima post-lumpecectomy.
  7. Il sieroma è clinicamente palpabile e sintomatico causando disagio e/o gonfiore del sito della lumpectomia OPPURE è prevista una nuova escissione del sito della lumpectomia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificazione di cellule tumorali persistenti (PTC)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni.
5 ml (un cucchiaino da tè) di fluido dal sito di intervento chirurgico al seno verranno raccolti utilizzando un ago e una siringa. Questo fluido verrà inviato a un laboratorio del London Health Sciences Centre dove verrà testato per la presenza di cellule tumorali.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Investigatori

  • Investigatore principale: Francisco Perera, M.D., Lawson Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 agosto 2021

Completamento primario (Stimato)

30 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Breast PTC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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