人為的皮膚リーシュマニア症（ACL）の治療における週1回または週2回のグルカンタイムの病変内注射の有効性
2020年4月6日 更新者：Tehran University of Medical Sciences
急性人為的皮膚リーシュマニア症（ACL）の治療における週2回と比較した週1回のグルカンタイムの病変内注射の有効性の評価
人為的皮膚リーシュマニア症 (ACL) は、リーシュマニア トロピカによって引き起こされる寄生虫疾患であり、5 価のアンチモン剤 (スチボグルコン酸ナトリウムおよびアンチモン酸メグルミン) が、過去 80 年間、リーシュマニア症の標準治療として使用されてきました。
アンチモンの全身注射は痛みがあり、有毒であり、手頃な価格ではなく、さらに常に効果的であるとは限りません.
多くの異なるモダリティが病気を治療するために使用されますが、成功は限られています。
アンチモン薬の病変内注射は、病変が少ない患者の治療に使用されますが、有効率に関するデータは入手できません。
この研究では、毎週のグルカンタイムの病変内注射の有効性が、週に2回のグルカンタイムの病変内注射と比較されます。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tehran、イラン・イスラム共和国、14166
- CRTSDL
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
9年～70年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -陽性の塗抹標本および/または培養に基づくCLの寄生虫学的に証明された症例
- 病歴に基づく健康な被験者。
- 年齢 9-70 歳
- -研究に参加し、インフォームドコンセントに署名する意思がある（18歳未満の場合は、患者またはその親/保護者による）。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
- 病変の持続期間が6か月以上
- 4以上の病変の数
- グルカンタイムに対するアレルギー歴
- 重篤な全身疾患（医師の判断による）
- -過去60日間の薬物試験への参加
- 全身治療の適応なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：1
週1回のグルカンタイムの病変内注射
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週1回の病変内注射、0.1/cm2
他の名前：
週2回の病変内注射、0.1/cm2
他の名前：
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実験的：2
週2回の病変内注射、0.1/cm2
|
週1回の病変内注射、0.1/cm2
他の名前：
週2回の病変内注射、0.1/cm2
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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病変の完全治癒
時間枠：5ヶ月
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5ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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部分硬化
時間枠：5ヶ月
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5ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Alireza Khatami, MD MSPH、Center for Research & Training in Skin Diseases & Leprosy, Tehran University of Medical Sciences
- 主任研究者：Ali Khamesipour, PhD、Center for Research & Training in Skin Diseases & Leprosy, Tehran University of Medical Sciences
- スタディチェア：Mahdieh Bahrami, MD、Kerman University of Medical Sciences
- スタディチェア：Mohammad Hossein Ghoorchi, MD、Mashhad University of Medical Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年5月1日
一次修了 (実際)
2007年10月1日
研究の完了 (実際)
2007年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月6日
最初の投稿 (実際)
2020年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月6日
最終確認日
2011年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- j/423/2252
- 29463
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