Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność doogniskowych wstrzyknięć glukantymu raz w tygodniu lub dwa razy w tygodniu w leczeniu antropotycznej leiszmaniozy skórnej (ACL)

6 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Tehran University of Medical Sciences

Ocena skuteczności doogniskowych wstrzyknięć glukantymu raz w tygodniu w porównaniu z wstrzyknięciami dwa razy w tygodniu w leczeniu ostrej antroponotycznej leiszmaniozy skórnej (ACL)

Antroponotyczna leiszmanioza skórna (ACL) jest chorobą pasożytniczą wywoływaną przez Leishmania tropica. Pięciowalentne antymoniały (stiboglukonian sodu i antymonian megluminy) były stosowane jako standardowe leczenie leiszmaniozy przez ostatnie 80 lat. Ogólnoustrojowa iniekcja antymonu jest bolesna, toksyczna, nieopłacalna, a ponadto nie zawsze skuteczna. W leczeniu tej choroby stosuje się wiele różnych metod z ograniczonym powodzeniem. W leczeniu pacjentów z nielicznymi zmianami stosuje się iniekcje doogniskowe antymonialów, ale nie ma danych na temat stopnia skuteczności. W tym badaniu skuteczność iniekcji Glucantime do zmian chorobowych co tydzień porównuje się z iniekcjami Glucantime do zmian chorobowych dwa razy w tygodniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

9 lat do 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzone parazytologicznie przypadki CL na podstawie pozytywnego rozmazu i/lub posiewu
  • Poza tym osoby zdrowe na podstawie wywiadu medycznego.
  • Wiek 9-70 lat
  • Chęć udziału w badaniu i podpisanie świadomej zgody (przez pacjenta lub jego/jej rodzica/opiekuna w przypadku młodszych niż 18 lat).

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Czas trwania zmiany powyżej 6 miesięcy
  • Liczba zmian większa niż 4
  • Historia alergii na Glucantime
  • Poważne choroby ogólnoustrojowe (w ocenie lekarza)
  • Udział w jakichkolwiek badaniach leków w ciągu ostatnich 60 dni
  • Brak wskazań do leczenia systemowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
Doogniskowa iniekcja Glucantime raz w tygodniu
Lek: Antymonian megluminy
Wstrzyknięcie do zmiany chorobowej raz w tygodniu, 0,1/cm2
Inne nazwy:
  • Glukantym
Lek: Antymonian megluminy
Wstrzyknięcie do zmiany chorobowej dwa razy w tygodniu, 0,1/cm2
Inne nazwy:
  • Glukantym
Eksperymentalny: 2
Wstrzyknięcie do zmiany chorobowej dwa razy w tygodniu, 0,1/cm2
Lek: Antymonian megluminy
Wstrzyknięcie do zmiany chorobowej raz w tygodniu, 0,1/cm2
Inne nazwy:
  • Glukantym
Lek: Antymonian megluminy
Wstrzyknięcie do zmiany chorobowej dwa razy w tygodniu, 0,1/cm2
Inne nazwy:
  • Glukantym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Całkowite wyleczenie zmiany(ów)
Ramy czasowe: 5 miesięcy
5 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częściowe wyleczenie
Ramy czasowe: 5 miesięcy
5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Współpracownicy

Kerman University of Medical Sciences
Mashad University of Medical Sciences

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Alireza Khatami, MD MSPH, Center for Research & Training in Skin Diseases & Leprosy, Tehran University of Medical Sciences
  • Główny śledczy: Ali Khamesipour, PhD, Center for Research & Training in Skin Diseases & Leprosy, Tehran University of Medical Sciences
  • Krzesło do nauki: Mahdieh Bahrami, MD, Kerman University of Medical Sciences
  • Krzesło do nauki: Mohammad Hossein Ghoorchi, MD, Mashhad University of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • j/423/2252
  • 29463

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Antymonian megluminy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj